近日，江苏药监局批准了博科恒泰医疗科技（常州）有限公司研发的消融电极注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/15 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了宝玛医疗科技（无锡）有限公司研发的冲吸式消融电极注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/04/29 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了南京森盛医疗设备有限公司研发的一次性使用消融电极解剖器注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/28 更新 分类：科研开发 分享

2024年3月12日，Pulse Biosciences（Nasdaq：PLSE）宣布，FDA授予其CellFX nsPFA经皮电极系统的510（k）许可。

2024/03/12 更新 分类：科研开发 分享

Tushar Sharma，作为J&J Medtech旗下Biosense Webster公司的专家，对脉冲场消融（PFA）导管的形状、传感器、电极以及设备设计进行了详尽的技术解析。

2024/04/16 更新 分类：科研开发 分享

Tushar Sharma，作为J&J Medtech旗下Biosense Webster公司的专家，对脉冲场消融（PFA）导管的形状、传感器、电极以及设备设计进行了详尽的技术解析。

2024/05/08 更新 分类：科研开发 分享

Metavention宣布其已经获得FDA批准其产品iRF Denervation用于治疗高血压的IDE研究（RADAR）。RADAR研究是一项随机、双盲、假对照研究，在全球50个中心进行，高达300多名患者参与研究。

2023/06/27 更新 分类：科研开发 分享

iRF Denervation是一款具有多个电极射频消融系统，其包括主机和消融导管。iRF Denervation被设计用于永久性破坏过度活跃的神经。

2022/01/16 更新 分类：科研开发 分享

强生宣布Heliostar将于2022年在欧洲全面上市，其已经在欧洲多个国家获批上市，截止10月4号完成第一批商业使用。

2021/10/07 更新 分类：热点事件 分享

2月26日，国家药品监督管理局发布“2025年02月26日医疗器械批准证明文件送达信息”，百心安集团旗下安通医疗研发的Iberis®多电极肾动脉消融系统获批上市.

2025/02/26 更新 分类：科研开发 分享