本文介绍了GMP文件及记录要点。

2023/11/22 更新 分类：法规标准 分享

HACCP文件审核指南（企业可依此编写HACCP文件）

2017/10/25 更新 分类：法规标准 分享

实验室的文件要如何批准和发布？

2018/10/19 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了药品研发如何管理文件夹。

2022/08/10 更新 分类：科研开发 分享

GMP飞检案例之文件管理

2024/11/27 更新 分类：生产品管 分享

作为医疗器械领域的从业人员，你需要知晓许多的技术术语、文件和首字缩写词。有三种类型的文件容易让人产生混淆：设计历史文件、510(k)申报文件和技术文件

2018/08/01 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了欧盟MDR技术文件结构。

2024/11/11 更新 分类：法规标准 分享

为医疗器械领域的从业人员，你需要知晓许多的技术术语、文件和首字缩写词。有三种类型的文件容易让人产生混淆：设计历史文件、510(k)申报文件和技术文件。

2018/07/17 更新 分类：科研开发 分享

一、 文件目录的分类[新版GMP认证 ] 1、分类依据 制药企业文件目录的编排形式，可以从文件不同的类型上进行基本文件的编排，也可以从GMP认证基本要素上进行系列编排；有的制药企业

2015/11/18 更新 分类：法规标准 分享

文件审核的目的、种类 文件审核是指对管理体系文件的审核、审批、发放、使用、更改、标识、回收和作废等全过程的检查。目的是为保证实验室管理体系文件和各项管理活动所依据的

2017/04/22 更新 分类：其他 分享