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  • 儿童口服液体药物制剂的技术难点及研发策略分析

    本文围绕口服药物液体制剂研发中存在药物溶解性、液体制剂稳定性、辅料安全性和服药的顺应性等技术难点,对已上市儿童口服药物液体制剂的技术特征和目前研究所涉及的药物纳米晶体、自微乳、离子交换树脂和Pickering乳剂等新技术在儿童药物液体制剂研究情况进行讨论分析,以期对儿童口服药物液体制剂的研究开发起到理论指导作用。

    2022/07/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物液体制剂首次工艺放大注意事项

    药物制剂从研发立项到正式上市都会经历实验室小试研究、车间中试放大、生产工艺验证、产品注册申报等阶段。

    2023/01/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 【药研日报0818】和剂药业ITK抑制剂报IND | HER2双抗液体制剂获批临床...

    医药研发每天最新资讯汇总

    2021/08/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 滤膜详细介绍及其在固体制剂溶出与液体制剂研究中的滤膜吸附分享

    药品研发与生产中,不论是固体制剂的溶出还是液体制剂的过滤除菌都离不开滤膜的使用,本文将针对目前已有的几种滤膜膜材进行介绍,同时针对固体制剂溶出方法开发与液体制剂研究中的滤膜吸附内容进行简单分享。

    2023/02/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 液体制剂常用的附加剂

    本文介绍了制备各种类型液体制剂时选择的各类附加剂:增溶剂,助溶剂,潜溶剂,防腐剂,矫味剂及着色剂。

    2021/08/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 中美欧药典均匀度检查区别

    药物制剂的各剂量单位中,活性药物成分的含量可能因制剂生产中的多种原因,如颗粒的流动性及均匀性较差、生产设备的性能未达到要求等,使固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂的一批产品之间存在或多或少的差异,从而影响药物制剂的疗效。需要控制药物制剂的剂量单位均匀度(uniformity of dosage units),即多个剂量单位中所含活性药物成分的均匀程度。

    2021/11/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 【医药答疑】包材为口服液体药用聚酯瓶的稳定性试验考察需提供失水性研究数据吗?

    【问】某口服液体制剂所用包材为口服液体药用聚酯瓶(包装规格:100ml)的稳定性试验考察需提供失水性研究数据吗?

    2024/07/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 液体制剂中试放大与工艺验证的差异及相关关注点

    制剂研究通常包括小试研究、中试放大、工艺验证、注册申报,其中成本及风险最高的是中试放大和工艺验证,从实验室过渡到工业生产是药物生产必不可少的重要环节,其中生产设备的参数、性能是决定是否能够生产出合规药物的重要因素。

    2022/03/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 口服固体制剂技术在剂型药物制作中的进展研究

    口服固体制剂技术在药物制剂中取得了研究进展。通过提高药物生物利用度、稳定性和患者便利性,口服固体制剂技术为药物研究和治疗提供了更加有效和可行的方案。未来的研究应该继续探索和发展口服固体制剂技术,在药物传递和释放、制剂的优化和个性化等方面取得更多的突破。

    2025/06/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 口服固体制剂GMP管理的质量风险管理

    该文系统探讨我国药品质量风险管理的实施与研究现状,分析口服固体制剂实施生产质量风险管理的途径,为药物口服固体制剂生产质量风险管理的有效实施提供参考。

    2023/07/07 更新 分类:生产品管 分享