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本文主要就杂质检查和含量测定方法的专属性做法进行论述。
2020/09/16 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了药物有关物质与残留溶剂专属性异常情况。
2022/02/07 更新 分类：科研开发 分享
分析方法专属性的验证中，有信号响应的组分，可以以分离度来评估干扰，那么无信号响应的组分如辅料、缓冲盐等该如何评估其对测定结果的干扰，本文结合USP1200相关理念，将无信号响应组分与测定结果的影响关联起来
2020/08/22 更新 分类：法规标准 分享
中国药典对于杂质的限度检测验证的要求包括专属性，检测限和耐用性，相比较之前分享的鉴别测试的专属性及耐用性，多了一个检测限的要求。
2019/05/07 更新 分类：科研开发 分享
中国药典对于杂质的限度检测验证的要求包括专属性，检测限和耐用性，相比较之前的鉴别测试的专属性及耐用性，多了一个检测限的要求。
2021/12/03 更新 分类：法规标准 分享
中国药典对于杂质的限度检测验证的要求包括专属性，检测限和耐用性，相比较之前分享的鉴别测试的专属性及耐用性，多了一个检测限的要求。
2024/05/01 更新 分类：科研开发 分享
无论您是清洁验证的新手还是经验丰富的TOC分析仪用户，本文将为所有级别的人员介绍什么是清洁验证、如何以及为何要使用TOC方法进行清洁验证。
2025/03/13 更新 分类：生产品管 分享
中国药典对于杂质的限度检测验证的要求包括专属性，检测限和耐用性，相比较之前的鉴别测试的专属性及耐用性，多了一个检测限的要求。同时，由于杂质的限度测试中，杂质的含量比例相对鉴别试验是比较低的，所以在专属性和耐用性方面的要求略有不同。
2021/11/14 更新 分类：法规标准 分享
破坏性试验是杂质检测方法建立时验证专属性、检测灵敏度重要试验内容之一。
2019/04/15 更新 分类：科研开发 分享
对比传统的物料平衡法，定量核磁检测更加快速、所需样品量小、专属性强且能做到样品无损。
2024/10/17 更新 分类：科研开发 分享
