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5Why分析法，又称“五个为什么”分析法，是一种通过连续提问“为什么”来探究问题根本原因的思考工具。
2025/08/26 更新 分类：生产品管 分享
近日，国家药品监督管理局批准了深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司的全自动细胞形态学分析仪创新产品注册申请。
2025/08/26 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药品监督管理局批准了东软医疗系统股份有限公司的X射线计算机体层摄影设备创新产品注册申请。
2025/08/26 更新 分类：科研开发 分享
连接器 端子，主要通过端子倒刺与Housing干涉来实现，因此倒刺是连接器设计的关键要素之一。 图2为倒刺与塑胶材料干涉时在显微镜下呈现的情形。当pin插入时，会将材料刮除堆积在两
2025/08/26 更新 分类：科研开发 分享
风险管理是贯穿医疗器械全生命周期的持续性活动，应明确规定：信息如何收集、由谁收集、如何评审、评审频率及后续措施——从而真正实现风险管理的“闭环”。
2025/08/26 更新 分类：生产品管 分享
在力学计量领域，测力环扮演着“力量标尺”的关键角色。它是一种基于弹性体胡克定律的精密仪器，通过测量受力后的变形量来反推所施加的力值，是确保力值测量准确、统一的基石。
2025/08/26 更新 分类：实验管理 分享
在医疗器械延续注册技术审评过程中，常常存在以下问题，应引起注意。
2025/08/26 更新 分类：法规标准 分享
寿命试验的核心在于模拟产品在真实使用环境中的退化过程，通过加速应力（如高温、高湿、电压应力、机械循环）在可控实验室内快速激发潜在失效，据此推断产品在常规条件下的寿命分布特征。
2025/08/26 更新 分类：检测案例 分享
提示 1：在产品设计时就考虑准备工作 制造商应在开发过程中就关注后处理问题。您应特别注意以下几个方面： 几何形状的选择 在清洁、消毒和灭菌时，必须避免难以触及的区域。
2025/08/26 更新 分类：法规标准 分享
MOSFET的非理想效应(Non-Ideal Effect)-LKJ,DIBL,GIDL。
2025/08/26 更新 分类：科研开发 分享
