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波科在社交媒体领英上宣布FDA批准其热蒸汽消融产品Rezūm新适应症。Rezūm治疗前列腺增生（BPH）适应症从最初性前列腺体积为30-80cm³扩大到如今的30-150cm³，同时适用于治疗中央区及/或中叶增生的前列腺组织。
2025/06/25 更新 分类：科研开发 分享
Vivasure Medical宣布其已经向FDA提交关于可吸收的大口径血管闭合器---PerQseal Elite注册申请。另外PerQseal Elite再次获得CE批准，用于静脉通路穿刺孔闭合。在次之前（今年4月份）PerQseal Elite首次获CE批准用于动脉通路穿刺孔闭合。
2025/06/25 更新 分类：科研开发 分享
TISSIUM宣布其光固化胶水---COAPTIUM获FDA批准，用于外周神经修复。COAPTIUM是目前唯一获批上市的无创免费缝合神经接合技术。TISSIUM将在未来几个月内启动COAPTIUM商业化推广。
2025/06/25 更新 分类：科研开发 分享
笔者建立一种利用GUM法评定地下水中阴离子合成洗涤剂（亚甲蓝分光光度法检测）不确定度的方法，明确测定过程中各种不确定度评定的影响因素，为检测人员提供可靠、有价值的实验数据，旨在提高检测结果的准确度，保障结果可靠提供了技术参考依据。
2025/06/25 更新 分类：科研开发 分享
本文基于2023年~2024年江苏省第二类、第三类医用电气设备注册核查中的电气安全缺陷项，分析该领域现场检查中人、机、料、法、环等环节的关注点。在此基础上，分别选取拟上市注册与变更注册两个典型案例，详细阐述检查中发现的缺陷项及企业整改措施，为监管人员提供检查思路参考，并为生产企业电气安全质量控制的持续改进提供借鉴，助力产业健康规范发展。
2025/06/25 更新 分类：科研开发 分享
对于日常无客户委托或者委托频次较少的项目参数和方法应如何应对呢？
2025/06/25 更新 分类：实验管理 分享
为规范生物安全柜的操作，本文从人员、使用环境、设备操作流程及注意事项等几个方面进行阐述，使操作人员能够正确使用生物安全柜。
2025/06/25 更新 分类：法规标准 分享
本文参考该系列指导原则，对无菌药品包装系统密封性的概念、范围、检测方法和验证等相关内容进行介绍和梳理。
2025/06/25 更新 分类：科研开发 分享
国家药监局消息，YY 0300—2025《牙科学 修复用人工牙》等38项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布
2025/06/25 更新 分类：法规标准 分享
研究人员采用自制的氨气快速检测管测定工作场所空气中氨气的含量，简化了采样过程以及样品分析过程，无需多种化学试剂和仪器，该方法具有操作简便、检测快速、成本低、无需维护等优点。
2025/06/25 更新 分类：科研开发 分享
