2016年6月7日，美国参议院投票一致通过了Frank R. Lautenberg Chemical Safety for the 21st Century Act (Lautenberg Act （H.R. 2576）)法规，该法规是对美国国会于1976年通过的有毒物质控制法案（Toxic Substances Control Act, TSCA）的首次重大改革。美国TSCA法案由美国环保署（EPA）负责实施，是美国管控工业化学品的重要法规。TSCA法案生效至今已有近40年之久，期间虽有多次改革提议，但均未获得两院一致同意而以失败告终。

2015年，美国众议院和参议院分别投票通过了各自的TSCA改革提议法规H.R. 2576和S. 697。6月7日通过的Lautenberg Act （H.R. 2576）是在众议院提议的H.R. 2576法规和参议院提议的S. 697法规基础上经过两院协商修订后，再经两院依次投票通过而达成的折中法规方案。

Lautenberg Act （H.R. 2576）法规的通过对于美国化学品管理有历史性的意义。因为该法规不仅是美国自1990年以来通过的首部重要的化学品安全和环境方面的法规，而且该改革性法规还将对美国所有化学品相关行业生产商、进口商、分销商、加工商和下游用户产生巨大的影响。预期美国奥巴马总统不久将签署该法规，届时Lautenberg Act （H.R. 2576）法规将会成为正式的美国化学品管理法律，旨在从严管理美国商用化学品，以不计成本或其他非风险因素的方式对化学物质进行风险评估，并在数据不足以进行风险评估时要求企业增补测试，最后根据风险评估结果相应地采用标签、通报、限制、禁止等方式管控化学品风险。Lautenberg Act （H.R. 2576）法规将通过比现有美国TSCA法规更严格而全面的化学品评估和管控措施实现保护人体健康和环境。

此次经两院投票通过的Lautenberg Act （H.R. 2576）法规对TSCA法案的修订主要包括以下内容：

1.    EPA将建立新的基于风险的安全标准

2.    所有新化学物质和现有化学物质都将受到EPA的安全性审查

3.    EPA将对化学物质分级，高优先级的化学物质将受到全面的安全评估

4.    根据市场上的活跃化学品和不活跃化学品重设TSCA名录，不活跃的化学品在生产或加工前必须向EPA通报

5.    EPA将有更大的权限要求对化学品开展额外的健康和安全测试，并提倡QSAR等非动物测试方法

6.    工业界可以要求EPA对特定化学物质开展安全性评估

7.    EPA对化学品管理时不再要求采取“最不繁重”管理措施

8.    加强对婴幼儿、孕妇、老人和化学产业工人等弱势群体的保护

9.    限制不必要的机密信息声明，增加化学品信息透明度

10.  EPA将建立新的收费机制，促进工业联合体形成以开展测试并分摊费用

修订后的TSCA对化学物质优先权、评价和管理要求如下：

【优先权】：实施一年内，提出特定化学物质优先级别高低的标准，建立一个风险审查过程。该过程必须：a要求利益相关方在90天内提交特定化学物质优先级别审核的信息；b.审核时间在9-15个月；c.要求公开并留给利益相关方90天的评议期。

【初级评价】：实施180天内，必须从“2014年TSCA化学物质评价工作计划”中选择10种化学物质进行风险评估；

【继续评价】：实施3.5年内，须针对20种高优先物质和20种低优先物质进行评价；这些物质50%来自2014年TSCA工作计划。一年内必须建立化学物质风险评价过程，该过程必须：a.要求风险评估时间不得超过3.5年（从开始评估算起）；b.允许制造商要求对化学物质进行风险评价。由制造商提出的风险评价物质比例不得低于25%，不得超过50%。在发布最终的风险评估报告之前，必须给出至少30天的公众评议期。

【管理】：化学物质风险评估结束后，如果确定该物质对人类健康或环境有不合理的风险，则需要：a.1年之内在联邦纪事上发布该物质的建议规则；b.2年之内在联邦纪事上发布该物质的最终规则。

近期，对美出口的广大企业可以重点关注美国TSCA法案改革的相关信息，及早做准备，避免法规更新造成出口受阻。