Biolinq宣布其无针CGM---Biolinq Shine获FDA批准上市。

高管评价

"整个Biolinq团队对这一监管里程碑感到欣喜若狂，它证明了我们团队的卓越工作。我们感谢FDA在确立这一新型可穿戴生物传感器类别过程中所进行的迅速而严格的审评。在庆祝这一重大里程碑的同时，我们也只是触及了我们多指标生物传感器平台在支持大众代谢健康方面潜力的冰山一角。"

---Rich Yang  Biolinq首席执行官

"Biolinq Shine是一款首创的生物传感器，旨在支持不依赖胰岛素的糖尿病患者的代谢健康。通过自动跟踪葡萄糖水平、身体活动和睡眠信息，这项技术能提供有意义的洞察，从而鼓励人们每天做出更健康的选择。"

---Dan Bradbury  Biolinq董事长

血糖监测已经成为一个极度赚钱的业务，每年都为雅培和德康带来几十亿美元收入。而且每年还在以二位数快速增长，像雅培CGM产品在今年第一季度实现21.4%增长。当然目前最成功的CGM技术是雅培的FreeStyle Libre系列和德康的G系列。雅培和德康的CGM都属于电化学传感器，Biolinq Shine的传感器也属于电化学传感器。与基于细针技术的葡萄糖传感器不同，Biolinq Shine无需皮下导入针来放置传感器。其采用最先进半导体技术制造的微传感阵列，植入深度比传统的连续葡萄糖传感器浅多达20倍。

而且Biolinq Shine的传感器是一种由多个独立的微型生物传感器（比传统葡萄糖传感器小约25倍），这种设计好处就是解决传统电化学传感器使用中产生冗余问题。CGM通常会随着时间的推移而出现偏差，而Biolinq Shine的传感器由于是多个微型生物传感器组成，就可以更好地控制这种偏差，让血糖监测更为精准。

目前Biolinq Shine主要面向不依赖胰岛素的2型糖尿病患者，是首款将葡萄糖、活动和睡眠信息集成于单一设备并可自主运行的可穿戴生物传感器。

Biolinq Shine

Biolinq Shine使用一系列微型电化学传感器来测量皮肤表面下方皮内空间的葡萄糖水平，将葡萄糖信息与相对活动水平结合在一个设备中。硅芯片的传感器列阵设计，实现了冗余、可靠性和多分析物功能。

Biolinq Shine传感器由多个独立的微型生物传感器（比传统葡萄糖传感器小约25倍）组成，贴片放置在前臂上侧，该设备可以连续追踪血糖水平长达一周，无需使用针头，患者只需用大拇指按压贴片，即可获得血糖数据。

Biolinq Shine优势

实时反馈：佩戴于上臂的传感器贴片配备变色指示灯，即时提示葡萄糖波动

技术延展：基于可拓展的生物传感平台，未来将支持多指标检测

用户友好：专为便捷可靠设计，适用于2型糖尿病非胰岛素使用者群体