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嘉峪检测网 2025-06-27 11:54
【问】一次性无菌医疗器械，采用环氧乙烷灭菌。注册申请时型式检验中无菌、环氧乙烷残留、其他性能指标的测试，可以用不同批次的样品嘛？
【答】原则上采用一个批次样品。
来源：江苏审评中心
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