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SCiP:非侵入性脊髓电神经调节装置,提供经皮脊髓神经刺激治疗脑瘫

嘉峪检测网        2024-01-05 08:38

SpineX在《BioElectronic Medicine》期刊上发表一篇关于SCiP治疗成人脑瘫患者临床研究《Beyond pediatrics: noninvasive spinal neuromodulation improves motor function in an adult with cerebral palsy》。研究显示一名成人脑瘫患者接受SCiP治疗后,这名患者的运动能力得到了显著改善。
患者评价
 
“这绝对改变了脑瘫治疗的游戏规则。经过八周的SCiP治疗,我的平衡性更好了,在几乎没有人帮助的情况下走路和爬楼梯更有信心,而且能够在不到平时一半的时间内穿好衣服。这些年来,我尝试了所有可能的治疗方法,但都没有像SCiP那样在这么短的时间内产生影响。”
 
具体研究数据
 
患者为60岁的女性脑瘫患者,接受8周的SCiP治疗。
术后,患者的运动能力显著恢复,粗大运动功能测量 (GMFM-88) 评分增加了 14.2 分,是最小临床重要差异 (MCID) 的三倍共 5 分(这表示跪、坐和行走功能的增强)。
 
 B:各个维度得分变化最大的是维度 C(爬行和跪;增加 28.6%)、B(坐姿;增加 25%)、E(行走、跑步和跳跃;增加 9.7%)和 A(躺着和滚动;增加7.8% )
C:随着治疗的进展,完成 TUG 测试所需的时间也减少了(非线性回归;斜率 = -0.9;r2 = 0.64)
术后二十周的随访中,GMFM-88 评分的改善维持在 MCID 之上(比基线高 10.3 分),表明治疗的持久效果。
脑瘫是一种复杂的神经发育障碍,其特征是早期发育过程中非进行性脑损伤导致的运动障碍。传统上脑瘫一直被视为儿科疾病,大部分研究和资源都针对儿童,从而产生了大量关于脑瘫儿童的研究。然而,随着医疗技术的进步,脑瘫患者的预期寿命已接近普通人群。相比于脑瘫儿童,老年脑瘫患者很容易出现继发性医疗状况,例如肌肉骨骼问题、慢性疼痛、视觉和呼吸系统并发症,这可能进一步损害他们的整体健康。
根据权威数据统计每1000个婴儿中有1.5至4个脑瘫患儿,在美国有18岁以下儿童患有脑瘫的患者高达50多万,全世界患儿则高达1700多万例。其中中国的脑瘫患者人数高达600万,并且每年以4-6万速度快速增长。这些脑瘫患者给家庭和社会带来沉重压力,尤其是老年脑瘫患者。
SpineX的无创神经调节治疗技术---SCiP,给脑瘫患者带来恢复正常生活希望,尤其是老年脑瘫患者可以在无人照顾情况下自己照顾自己。
 
SCiP
 
SCiP是一种非侵入性脊髓电神经调节装置,提供经皮脊髓神经刺激,以潜在地治疗脑瘫患儿潜在的神经功能障碍。SCiP已经获得FDA授予“突破性设备”称号。
SCiP治疗时,需要将两个负极电极片放置在 C5-6 和 T11-12 椎骨水平之间,作为参考的两个电极放置在双侧髂嵴上方进行脊髓神经调节。SCiP使用延迟双相波形与载波脉冲 (10 kHz) 配对,正相和负相之间有1 µs 延迟。延迟双相载波 (10 kHz) 与低频 (30 Hz) 脉冲串相结合宽度为 1 ms。神经调节强度设置为超感觉亚运动阈值(低于运动阈值约 20%。该阈值由腹部或上/下肢肌肉的可见运动收缩或不自主运动确定)刺激引起的)并且参与者能够很好地耐受。刺激范围为 C5-6的6-20mA和T11-12的8-22mA,具体数值取决于正在进行的活动。
 
SpineX
 
SpineX是一家早期生物电医疗技术公司,利用加州大学洛杉矶分校Reggie Edgerton 博士实验室的前沿研究开发无创神经调节器械。 SpineX开发的SCiP是一种正在开发用于治疗脑瘫的器械。SpineX的无创神经调节技术除了用于治疗脑瘫外,还可以用于治疗中风、脊髓损伤、多发性硬化症、创伤性脑损伤、脑性麻痹和其他神经系统疾病的个人膀胱、肠道、呼吸、性和感觉运动功能的恢复和恢复。其第二款产品SCONE用于治疗神经源性膀胱,也已经开始临床,并获得“突破性设备”称号。
 
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来源:MedTF