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【医械答疑】临床样品生产是否需要通过GMP符合性检查？

嘉峪检测网 2023-03-26 20:49

问：一类新药的一期、二期临床样品生产是否需要具有药品生产许可证的车间，还是满足GMP生产条件的车间即可？

答：您好，非上市药品不需要取得药品生产许可证，但要符合药品生产质量管理规范等相关法规要求。

来源：江苏药监局

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