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鱼跃医疗14天免校准持续葡萄糖监测系统获批上市

嘉峪检测网        2023-03-16 09:09

3月15日消息,江苏鱼跃医疗设备股份有限公司(以下简称“鱼跃医疗”,股票代码:002223)控股子公司浙江凯立特医疗器械有限公司(以下简称“浙江凯立特”)申报的“持续葡萄糖监测系统(型号:CT3、CT3A、CT3B、CT3C、CT15)”获NMPA批准上市,注册证编号:国械注准20233070325。
 
公开资料获悉,此次获批上市的持续葡萄糖监测系统由一次性葡萄糖传感器(探头)、发射器、软件和附件组成。软件包括持续葡萄糖数据监测移动应用程序(安卓APP,发布版本:1;iOS APP,发布版本:1)、医院血糖管理系统软件 (Windows版,发布版本:1;PDA版,发布版本:1)。附件包括Type-C充电线、充电座、电源适配器(选配)。
 
据悉,该产品用于糖尿病成年患者(≥18 岁)的组织间液葡萄糖水平的连续或定期监测。产品可提供并存储实时葡萄糖值,供用户跟踪葡萄糖浓度变化的趋势。如葡萄糖水平低于或高于预设值,产品可发出提醒。葡萄糖传感器仅供单个用户使用,不需要用户进行校准,使用时间最长14天。产品测量结果不作为决定和调整糖尿病患者治疗方案的依据。
 
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来源:Medactive