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Shockwave(冲击波球囊)的技术与国产化

嘉峪检测网        2022-05-26 06:12

周星驰破茧成蝶,成为了神雕侠侣口中的绝世高手:The One。

 

这里面必然有它的骨骼惊奇,维护世界和平的崇高愿望,但在这些背后,藏不住的是他的:侠义与善。

 

于弱小时救护小哑巴,于风暴中棒打火云邪神。

 

这是《功夫》世界中,最让人动容的地方,也是我认为的成为高手的要点。

 

医疗器械之成,也在于其背后闪烁的要点。有些是技术,有些是材料,有些是渠道,各有侧重,而后共聚合一。

 

当下器械圈,Shockwave成为了产业追逐的对象,对于这么一个The One,它闪耀背后的逻辑要点如何,我们拆解一二,说道说道。

 

Shockwave(冲击波球囊)的技术与国产化

 

1. 冲击波应用于泌尿碎石已有多年,算是成熟的技术和产品。核心词是Lithotripsy,即碎石术。

 

将电能传递到发射器上,然后通过发射器产生“声波”,进行碎石。

 

Shockwave(冲击波球囊)的技术与国产化

 

在泌尿碎石上的应用(腔道),激发了在心血管钙化上的探索(血管)。危险等级的不一样,意味着产品设计的异化。

 

对于心血管的Shockwave而言,电能造声波是成熟的,球囊导管也是成熟的。但为什么反应在对钙化的冲击上,有些产品只是微弱震动,有些则需要好久。

 

Shockwave(冲击波球囊)的技术与国产化

 

2. 冲击波之所以能应应用于钙化场景,是源于shockwave波形的特殊:

 

极速增长的正波峰Pmax(1微秒的时间中快速加压),然后到一个小的负波谷。

 

Shockwave(冲击波球囊)的技术与国产化

 

从这个维度,不难看出,能量发射端(电源)和“造波处”(发射器)就成了震动不同的原因,即:

 

电源的设计

 

触发方式

 

频率

 

开/关

 

发射器

 

正负极设计

 

材料选择(损耗)

 

Shockwave(冲击波球囊)的技术与国产化

 

这些要点所指向的便是:波的能量。

 

即电压输出,在电极处放电,然后液化/气化球囊中的液体,产生高频与低频的波。低频的波负责啪啪声,高频的波负责冲击钙化。

 

那么可否认为,这就是Shockwave成为The One 的要点?

 

设备电极国内一众,球囊代工国内一众,那么怎么体现出产品的优异性能,或者说产品能对各类的钙化做到有的放矢的清除呢。

 

钙化有差异,病患的情况有差异,设置怎么样的冲击参数,钙化被震成多碎,这背后更多的其实是:临床。

 

判断钙化,而后针对该钙化,反向总结出使用的能量(设定的参数),而后再做更广的演绎,这些都源于真实的临床。

 

Shockwave Medical成立于2009年,十几年里,基于成熟的技术,通过大量的临床,得到了相应钙化的冲击能量。

 

以临床为纲,用临床做底,成就了它今天在外周,冠脉的绝世高手。

 

Shockwave外周在国内获批,对于健适医疗而言,将是商业的拓展;而对于国内跟随者,大量临床应用的出现,也将有利于他们打磨自己的产品。

 

这是产业共融的必然。

 

跨过设计的要素,坚持临床做底的要点,才有可能实现真正的冲击。

 

 

医疗器械的挑战无处不在,尤其对另一个即将被国产内卷化的Shockwave而言,用最直接的临床很有可能是反推产品性能的最好方式。

 

就像在最危难时反而回归单纯的周星驰,那一颗棒棒糖才是深流于心底深处的温柔,胜过万千秘籍。

 

期待Shockwave本尊在国内的大放异彩,也期待更多的临床数据照耀这一技术的精进。

 

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来源:一聊Med