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海外十大骨科关节械企最新进展

嘉峪检测网        2022-04-02 21:13

美国骨科医师学会AAOS成立于1933年,是骨科领域权威学科组织。AAOS的会员分布于世界各地,均为从事骨骼、关节、肌肉、韧带、肌腱等方面的疾病诊断、护理和治疗的骨科医生。

 

AAOS2022年的年会刚刚在芝加哥闭幕。以下为本次会议上十大关节公司发布的进展。

 

捷迈邦美Zimmer Biomet专注于数据捕捉

 

Zimmer Biomet的大部分膝关节和髋关节置换工作都集中在ZBEdge的组件上,ZBEdge组件链接ROSA、mymobility和新的Persona IQ膝关节。

 

2021年,捷迈邦美的ROSA Hip System获批FDA 510(k),用于机器人辅助全髋关节置换术。加上全膝关节和部分膝关节置换术的ROSA Knee System。捷迈邦美形成了ROSA机器人产品组合。

 

FDA还授予Zimmer Biomet和Canary Medical重新分类,以推广他们的Persona IQ,据报道,这是FDA批准的第一个也是唯一一个用于全膝关节置换的智能膝关节。Persona IQ将Zimmer Biomet的个性化膝关节Persona(Persona The Personalized Knee)与Canary Medical的可植入式canturio te胫骨伸展传感器技术(implantable canturio te tibial extension sensor technology)相结合,可测量并确定患者的运动范围、步数、步行速度和其他步态指标。

 

来自这些ZBEGE技术的数据被整合到Zimmer Biomet的智能平台OrthoIntel中,然后提供给外科医生,以告知患者护理决策。

 

史赛克Stryker扩大了膝关节和肩关节产品组合

 

早在 2019 年,Stryker 和 Conformis 就达成了一项协议,Conformis 将开发、销售其患者专用仪器 (PSI) 并将其许可给 Stryker,以用于膝关节植入物。 

 

2021 年,Conformis 获得了 FDA 510(k) 许可,设计Stryker的铁人三项全膝关节的 PSI。此次批准进一步巩固了合作伙伴关系,并将帮助Stryker 的膝关节产品组合与其竞争对手拉开差距。

 

在 2020 年底收购 Wright Medical/Tornier 后,Stryker 还增加了肩关节置换活动。Stryker 推出了Tornier Perform Humeral Stem和Perform Patient-Matched Primary Reversed Glenoid,两者都利用了 Blueprint 规划软件的功能。为了生成患者匹配的 Glenoid,外科医生使用 Blueprint 软件虚拟定位和执行患者匹配植入物的创建。一旦在 Blueprint 中完成,就会生成制造关节盂底板和患者专用仪器的订单。外科医生将收到无菌设备,并使用无铰孔、保骨技术执行基板的植入。

 

强生DePuy Synthes 通过 VELYS 进入机器人市场

 

DePuy Synthes 于 2021 年初获得 FDA 510(k) 许可,以销售用于 ATTUNE 全膝关节的 VELYS 机器人辅助解决方案。VELYS 系统为外科医生提供数据,帮助在全膝关节置换术期间进行实时决策。

 

在AAOS 2022会议上,DePuy Synthes 宣布了他们推进 VELYS 数字手术平台,并扩展到包括髋关节置换术在内的相关手术领域的愿景。

 

与此同时,包括 VELYS Insights 在内的创新——一种将护理团队与实时患者特定数据连接起来的综合临床支持解决方案——以及用于 VELYS 髋关节导航的新图像引导功能,正在增强 DePuy Synthes 在关节重建和置换方面的数字手术能力。

 

施乐辉Smith+Nephew 扩展手术机器人产品组合

 

Smith+Nephew 在机器人技术方面的最新迭代是 CORI,一种先进的手持系统。据报道,CORI 比竞争对手的系统更紧凑,完全可移动,并且需要最少的设置时间。该解决方案将 3D 术中成像与先进的机器人雕刻工具相结合。

 

2021 年,施乐辉宣布 CORI 与全膝关节置换术和部分膝关节置换术兼容。今年,该公司通过 RI.HIP NAVIGATION 将手术系统扩展到全髋关节置换术。髋关节置换术的软件安装于 2022年1 月开始在美国几家医院和 ASC 安装,预计在 2022 年晚些时候广泛商用。

 

Smith + Nephew 还收购了 Engage Surgical,后者是美国唯一可商用的非骨水泥单间室膝关节系统的开发商。Engage Surgical 部分膝关节针对机器人技术进行了优化,未来将与 CORI 一起应用,深化 Smith + Nephew 的植入物和机器人产品组合。

 

Aesculap 合作伙伴开发抗菌涂层植入物

 

Aesculap与 Bio-Gate 就膝关节和髋关节系统翻修植入物抗菌涂层的国际合作协议。该交易于 2020 年年中进行,还包括在其他应用中使用 HyProtect™ 涂层技术的选项。

 

近年来,两家公司成功合作开展了多项研究,包括一项骨整合研究——他们研究了植入物中人体骨骼向内生长的愈合过程。在整个研究过程中,HyProtect 涂层表现出良好的骨向内生长性能。此外,该涂层在人体病例中显示出很高的抗菌效果。

 

DJO 通过收购和合作加强投资组合

 

DJO 曾表示,它正在通过新的合作伙伴关系和技术建立价值 10 亿美元的关节置换业务。

 

DJO 之前投资于战略创新,包括来自 ARVIS(增强现实视觉和信息系统)开发商 Insight Medical Systems 的创新。ARVIS 将跟踪摄像机与 3D 显示器和免提界面结合在一个集成目镜中,用于全关节置换 DJO 的 EMPOWR 部分、初级和复杂初级膝关节和髋关节系统与 ARVIS 兼容。

 

在收购总部位于瑞士的关节置换公司 Mathys 后,DJO 在 2021 年 6 月扩大了其在美国以外的关节置换市场渠道。该交易有可能使 DJO 的国际收入增加近一倍,并扩大 AltiVate 反向肩关节置换术 EMPOWR 的全球市场髋膝关节系统和足踝产品。Mathys 为合作伙伴带来的产品包括 RM Pressfit vitamys Monobloc 髋臼杯。

 

PeekMed 和 DJO Surgical 最近在 2021 年底建立了新的技术战略合作伙伴关系。该合作伙伴关系利用了 DJO 外科业务的各自优势以及 PeekMed 作为骨科医生的创新技术参与者的专注和专业知识。 

 

Medacta 扩展规划平台

 

Medacta 的 NextAR 增强现实 (AR) 手术平台获得了注册证,该平台适用于膝关节、肩关节和脊柱应用,并于 2021 年 7 月成功进行了首次使用 NextAR Shoulder 的反向肩关节置换术。

 

NextAR 的智能交付工具包括一次性 NextAR TS 跟踪系统和 NextAR 增强现实智能眼镜,是第一个为关节置换和脊柱提供增强现实解决方案的平台。手术前,外科医生使用患者关节的 3D 虚拟模型来选择最佳植入物和位置,以恢复患者的解剖结构。NextAR 是 MySolutions 植入物和手术技术生态系统的一部分。

 

2021 年底,Medacta 推出了 MyKnee R,这是一套针对患者的 3D 打印块,可以直接原位放置在失败的初级植入物上,以便轻松进行替换。从 CT 扫描开始,MySolutions 工程师创建了患者关节的 3D 重建,其中放置了失败的初级植入物。然后,这种重建用于准确规划新假体的定位,该假体选自 Medacta 的全膝关节置换解决方案组合。 

 

Exactech 利用智能工具

 

2021 年年中,Exactech 推出了其 Active Intelligence 技术的集成更新包,旨在帮助外科医生计划和执行肩关节置换手术,并更好地预测患者结果。ExactechGPS Shoulder 更新包含与 Predict+ 基于机器学习的软件的直接连接以及用户体验增强和新的术中软件功能。

 

ExactechGPS Shoulder 可与 Equinoxe 规划应用程序 2.0 版一起使用,该应用程序于 2022 年 2 月获得 FDA 510(k) 许可。规划应用程序的最新更新包括在术前规划肱骨植入物选项以模拟最适合的能力每位患者的解剖结构、评估肩部活动范围和撞击的能力,以及视觉增强。

 

Exactech 最近的创新不仅限于肩部。该公司的 Truliant 全膝关节系统于 2021 年 8 月扩展至包括多孔涂层植入物选项,为对非骨水泥全膝关节置换术感兴趣的外科医生提供支持。它与系统符合人体工程学设计的机械仪表和 ExactechGPS TKA Pro 应用程序相集成,提供引导式个性化体验。

 

同样在膝关节置换领域,Exactech 宣布了第一批使用其Newton技术的手术(该技术结合了动态韧带平衡和实时指导,以提供个性化的术中解决方案)。通过在髌骨就位的情况下,通过整个运动弧捕获主动平衡数据,Newton 与 ExactechGPS 的连接平台集成,允许外科医生通过手术洞察力可视化预测计划,而无需外部软组织张紧器。 

 

LimaCorporate开展膝关节和肩关节产品创新

 

LimaCorporate 在去年经历了一系列活动,进入了非骨水泥膝关节市场并推出了肩部技术。

 

LimaCorporate 推出了 Smart SPACE 3D Virtual Planner 和 Shoulder Cubit Guidance 数字平台。该数字平台由 TechMah Medical 开发的人工智能算法提供支持,允许外科医生制定完整的术前计划,并结合患者特定的 3D 定位器和 Cubit Guidance System 的传感器技术执行该计划。它提供有关器械和植入物定位的实时反馈,同时保持外科医生所需的手术室和病人设置。

 

在全膝关节方面,LimaCorporate 凭借其 Physica 系统小梁钛 (TT) 胫骨板进入了非骨水泥膝关节市场。与特殊外科医院合作设计的 TT 胫骨板与标准的骨水泥设计相比,提供了一种具有长期生物固定的、更能保护骨骼的植入物。 

 

Corin 扩展机器人和术前规划平台

 

Corin 宣布了 OMNIBotics 2.7 的首个临床案例,升级了机器人辅助平台以用于髋关节置换术。更新后的系统允许外科医生根据他们的患者资料和患者报告的结果测量以及来自类似患者队列的基准数据来审查手术计划和报告。

 

OMNIBotics 2.7 支持将数据无缝传输到专有的 CorinConnect 注册表和分析生态系统。通过将 OMNIBotics 与 CorinConnect 仪表板集成,外科医生可以访问分析洞察力,从而做出更明智的决定,以改善髋关节和膝关节置换术的患者结果。

 

这家总部位于英国的公司还开始在全球推出用于全髋关节置换术的 OPSInsight 术前规划软件,这是该公司的下一代优化定位系统 (OPS)。 

 

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来源:思宇MedTech