本文介绍了DHF/DMR/DHR概念及区别。

2023/04/24 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械设计开发DHF、DMR、DHR。

2024/11/06 更新 分类：科研开发 分享

DHF → 输出设计结果；DMR → 吸收最终设计/转产要求，形成制造“蓝本”；DHR → 逐批记录实际生产按DMR 执行。

2025/08/26 更新 分类：法规标准 分享

本文从医疗器械文档的概念、建立保持和管理过程等方面介绍了如何建立和保持医疗器械主文档DMR。

2022/07/22 更新 分类：科研开发 分享

在医疗器械行业中，DHF（设计历史文件）、DMR（器械主记录）和DHR（器械历史记录）是三个关键的文件概念，它们在医疗器械的设计、制造和监管过程中扮演着重要角色。

2024/12/19 更新 分类：科研开发 分享

什么是DHF，什么是DMR，似乎还有很多同行未曾接触，该概念来源于21 CFR P820。

2024/05/08 更新 分类：科研开发 分享

在医疗器械的设计开发过程中，设计历史文件（DHF，Design History File）和设计主记录（DMR，Design Master Record）是两个重要概念。

2024/09/03 更新 分类：科研开发 分享

CardioMech MVRS是一种基于导管的二尖瓣修复技术，用于治疗因脱垂或连枷导致中度至重度或重度、有症状的DMR患者，为放置人工和弦以减少或消除 MR 提供治疗。

2021/12/05 更新 分类：热点事件 分享

本篇简单聊聊医疗器械主文档（Device Master Record, DMR），希望与大家产生一些共鸣。

2024/07/13 更新 分类：科研开发 分享