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ResApp Health公司宣布其医疗器械软件SleepCheckRx获得了美国FDA 510(k)许可,SleepCheckRx是一款家用睡眠测试软件,通过分析手机录下的呼吸和鼾声,从而筛查成年人患上中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停的风险。
2022/07/07 更新 分类:科研开发 分享
本文讲解无线型睡眠呼吸暂停症监视系统研究方法与系统设计
2021/04/19 更新 分类:科研开发 分享
FDA批准Withings全新智能手表 ScanWatch检测心房颤动和睡眠呼吸暂停功能。
2021/10/15 更新 分类:科研开发 分享
本文举例给出了睡眠呼吸监测产品基本的常见信号通道、技术参数要求和软件功能要求,还应结合产品自身功能特点予以考虑。
2021/12/21 更新 分类:行业研究 分享
Sommetrics在第十七届国际睡眠与呼吸研讨会公布其产品aerSleep II的一项关键性的临床研究---SUPRA研究。
2023/03/28 更新 分类:热点事件 分享
【问】老师您好,在查阅睡眠呼吸监测产品技术审评规范(2016版)时,看到B类要求对事件类型进行判别,请问事件类型具体指什么内容呢?
2024/06/28 更新 分类:法规标准 分享
近日,江苏药监局批准了道博医疗科技(苏州)有限公司研发的睡眠无创呼吸机注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/12 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了泰州金利又医疗科技有限公司研发的中频电刺激睡眠呼吸治疗仪注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/18 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了常州伯谦医疗科技有限公司研发的睡眠呼吸初筛仪注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/15 更新 分类:科研开发 分享
苹果为其 Apple Watch 和 AirPods Pro 2 推出了新的睡眠和听力健康功能,扩展了其健康指标产品。
2024/09/11 更新 分类:科研开发 分享