今日，中国器审发布《注输、护理和防护器械通用名称指导原则》，全文发布。

2022/06/03 更新 分类：法规标准 分享

注册申请人该如何使用《注输、护理和防护器械通用名称命名指导原则》？

2022/07/22 更新 分类：法规标准 分享

注输器械的全部注、挤、吹塑件均应在本厂区内生产吗？

2024/01/05 更新 分类：法规标准 分享

输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验?

2022/09/29 更新 分类：法规标准 分享

本文内容信息来源于器审中心审评五部，本次总结内容涵盖了体外循环器械、注输器械等无源医疗器械的高频问题汇总。

2020/09/25 更新 分类：法规标准 分享

近日，江苏省药监局批准了苏州安密医疗器械有限公司研发的“一次性使用胃肠营养输注管路”注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/06/18 更新 分类：科研开发 分享

在《医疗器械生产质量管理规范》实施工作中，为了进一步规范一次性使用无菌注、输器具产品生产行为，现就有关事项通知如下： 一、一次性使用无菌注、输器具产品生产企业生产产

2015/10/18 更新 分类：法规标准 分享

一次性使用输注器具研发实验要求

2020/10/14 更新 分类：科研开发 分享

非注、输器具组件采购要求

2023/04/19 更新 分类：法规标准 分享

2025年4月18日，全球医疗器械巨头美敦力公司宣布，其新一代Simplera Sync™传感器正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准.

2025/04/22 更新 分类：科研开发 分享