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近日，江苏药监局批准了常州锦浩达医疗用品有限公司研发的一次性使用无菌剖腹产包注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/25 更新 分类：科研开发 分享
本文适用于根据临床需求，将医疗器械产品包装在一起的一次性使用无菌器械包类产品（以下简称手术包）。不适用于含有Ⅲ类医疗器械产品的手术包。
2020/09/28 更新 分类：科研开发 分享
含酒精棉球等消毒剂类医疗器械的无菌包类产品，如何确定包类产品有效期？
2022/10/01 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了无菌包类器械如何确定有效期
2022/04/29 更新 分类：监管召回 分享
本文即对这类无菌医疗器械组合包类产品存在的问题进行探讨。
2023/10/02 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了盈泰（苏州）医疗科技有限公司研发的一次性使用无菌手术包注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/15 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了常州锦浩达医疗用品有限公司研发的一次性使用无菌眼科手术包注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/30 更新 分类：科研开发 分享
一次性使用无菌手术包类产品为根据临床需求，将医疗器械产品包装在一起的手术中使用一次性使用无菌手术包类产品（以下简称手术包），包内至少有一个组件应为Ⅱ类医疗器械产品。
2024/07/17 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了连云港柏兴无纺布制品有限公司研发的一次性使用无菌口腔包注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/16 更新 分类：科研开发 分享
为了实现用合适的设备和工艺来保障无菌灌装部件有效灭菌，Getinge验证部门进行了下面的实验和探索。
2023/05/23 更新 分类：生产品管 分享
