在数据保存和销毁环节，如何确保数据和记录的可靠性?

2025/03/25 更新 分类：法规标准 分享

近日，FDA发布了对Dynamic Blending Specialists, Inc.的警告信，其中提及散装单页记录没有唯一标识符、批记录引用数据没有保存、生产和仓库区域有碎纸箱、水监测数据保存在个人电脑上等数据完整性缺陷。

2025/07/10 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了药品检验样品保存时限。

2023/08/28 更新 分类：法规标准 分享

在检测过程中得到的纸质数据，是可以输入电脑进行保存的。这种方式在实验室、检测机构等场景中非常常见，并且是被允许的。

2024/10/22 更新 分类：实验管理 分享

认可准则4.12.2.1条规定“实验室应将原始观察记录、导出数据、开展跟踪审核的足够信息、校准记录、员工记录以及发出的每份检测报告或校准证书的副本按规定的时间保存。”

2018/07/16 更新 分类：实验管理 分享

本文讲述了低温保存箱的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面的内容。

2021/09/16 更新 分类：科研开发 分享

本文主要总结了菌株复苏保存相关常见问答。

2022/01/06 更新 分类：科研开发 分享

恶臭样品运输过程中保存温度要求。

2022/03/03 更新 分类：法规标准 分享

产品留样指生产企业按照规定保存的、用于质量追溯或调查以及产品性能研究的物料、产品样品。产品留样在医疗器械产品质量追溯、不良事件调查中有助于查找问题、明晰事故责任，也可为确认或修改产品技术指标提供数据支持。本文根据北京市药监局发布的《医疗器械产品留样检查要点指南（2016版）》，整理了医疗器械产品留样的相关要求，供大家参考。

2021/03/26 更新 分类：法规标准 分享

泰尔茂株宣布与OrganOx达成最终协议，将以15亿美元价格收购OrganOx全部流通股。交易完成后，OrganOx将成为泰尔茂的全资子公司。

2025/08/25 更新 分类：科研开发 分享