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对于化学药物活性成份A与化学药物活性成份B形成的共晶制剂,该如何注册申报?
2025/05/09 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了共晶药物的制备与表征,主要包括:什么是药物共晶,药物共晶的本质,共晶药物举例,共晶药物如何制备,共晶药物的表征,共晶药物的表征及FDA指南~《药物共晶监管分类指南》。
2021/07/30 更新 分类:科研开发 分享
冻干制剂的研发过程中的一个关键步骤,就是对制品冻干曲线摸索和优化,而在冻干曲线的摸索和优化前,应先确定制品的共晶点、玻璃转化温度、共熔点和塌陷温度
2019/12/13 更新 分类:法规标准 分享
本文总结了关于难溶性药物共晶溶出与吸收的研究进展, 期望为药物共晶制剂处方的开发提供指导。
2024/07/25 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了药物共晶,药物共晶的指导原则,共晶药物的理化性质及药物共晶的表征方法。
2022/04/22 更新 分类:科研开发 分享
固体制剂中低含量API晶型鉴别
2022/07/05 更新 分类:科研开发 分享
2020版《中国药典》9015 药品晶型研究及晶型质量控制指导原则中首次新增了关于共晶的内容:由两种或两种以上的化学物质共同形成的晶态物质被称为共晶物,共晶物属晶型物质范畴。
2023/07/22 更新 分类:科研开发 分享
本文通过文献调研,简述药物共晶技术研究进展并提出药学 研究思考,以期为共晶药物研究提供参考。
2025/04/06 更新 分类:科研开发 分享
本文通过文献调研,简述药物共晶技术研究进展并提出药学研究思考,以期为共晶药物研究提供参考。
2025/04/29 更新 分类:科研开发 分享
制剂开发过程中关于亚稳态药物转晶的研究思路
2022/07/29 更新 分类:科研开发 分享