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问:口腔用贵金属合金是否需要进行亚慢性毒性试验?
2023/04/19 更新 分类:法规标准 分享
生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些?
2018/09/13 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械生物学评价亚慢性毒性试验报告应注意哪些常见问题?
2024/01/19 更新 分类:法规标准 分享
全身毒性是医疗器械使用中的一种潜在的不良反应,可由于器械或材料可沥滤物的吸收、分布和代谢到达不与之直接接触的人体部位而产生一般毒性作用,以及特异性靶器官和器官全身毒性作用。本简介只涉及一般全身毒性评价。
2021/07/13 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了如何确定医疗器械是否需要慢性毒性和致癌性试验。
2024/03/14 更新 分类:科研开发 分享
在标准GB/T 16886.11-2011的评估项目表中,包括急毒、亚急毒、亚慢毒和慢毒测试,其实这些测试都可以纳入全身毒性测试的范围,本标准涉及一般全身毒性评价。所以,小编今天将带领大家弄清楚该标准要求,并了解如何开展全身毒性测试。
2021/10/30 更新 分类:法规标准 分享
本文综述目前处于临床研发阶段新药的作用机制、研发进展、临床试验设计,以及目前监管机构、学术界对慢性HDV感染治疗新药临床试验设计的建议和推荐,并对确证性临床试验设计要点进行讨论。
2024/01/28 更新 分类:科研开发 分享
波科对EkoSonic一直期待很高,为此波科决定开始一项大规模的随机性对照试验(HI-PEITHO)。EkoSonic除了可以治疗肺栓塞外,还还能治疗深静脉血栓形成(DVT)、慢性深静脉血栓形成(慢性DVT)。
2021/08/06 更新 分类:科研开发 分享
泛亚车辆安全实验室于2009年3月正式投入使用,是当时投资规模最大、最具国际先进水准的整车安全研发中心之一,其中包括三个部分:子系统安全实验室、台车安全实验室以及整车安全实验室,而这三个实验室中进行的实验内容在车辆研发以及验证的过程中是循环进行的,直到达到最终设定的标准为止
2015/07/06 更新 分类:生产品管 分享
生物学试验主要包括以下几种试验:细胞毒性试验,刺激试验,全身急性毒性试验,溶血试验,热原试验,遗传毒性、致癌性及生殖毒性试验。以下对这些方法进行一个简单的概述。
2018/06/20 更新 分类:科研开发 分享