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刚刚,YY/T 1996—2025采用脑机接口技术的医疗器械 具备闭环功能的植入式神经刺激器 感知与响应性能测试方法标准正式发布

嘉峪检测网        2025-09-28 12:12

刚刚,国家药监局消息,YY/T 1996—2025《采用脑机接口技术的医疗器械 具备闭环功能的植入式神经刺激器 感知与响应性能测试方法》医疗器械行业标准已经审定通过并发布,2027年10月1日开始实施。

 

标准编号
YY/T 1996—2025
标准名称
采用脑机接口技术的医疗器械具备闭环功能的植入式神经刺激器感知与响应性能测试方法
制修订
制定
替代标准
/
适用范围
本文件描述了采用脑机接口技术、具备闭环功能的植入式神经刺激器基于对神经信号的感知与响应性能的测试方法。本文件适用于采用脑机接口技术的具备闭环功能的植入式神经刺激器。
实施日期
2027年10月1日
 

 

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来源:国家药监局