【问】脉搏血氧戒指（含app软件）拟进行二类医疗器械注册，app软件除含有显示血氧和脉率数值的医用功能外，能否含有睡眠质量监测、压力测试和步数等非医用功能，如可以的话，这些功能可以写在产品技术要求中吗？如果不可以，这些功能不写在技术要求中，但实际app中可以附加这些功能吗？

【答】如果产品中含有某些与产品预期用途有关的辅助功能，应在技术要求性能指标中描述。产品不应包含与产品预期用途无关的功能。