【问】因市场需求，移动式C形臂X射线机预备增加一块显示器。X射线机的图像通过无线装置传输到新增显示器。

新增显示器，主要由显示器、台车、移动电源（可充电电池）、信号发射\接收装置组成。

问题1：新增显示器，是否可独立注册为医疗器械产品？

问题2：移动式C形臂X射线机增加信号发射装置，是否需要进行型式检验和注册变更？

问题3：若是新增显示器，可独立注册为医疗器械产品，移动式C形臂X射线机是否就可以免于型式检验和注册变更？

【答】新增显示器不可以单独注册。X射线机增加信号发射装置，应进行型式检验和注册变更。X射线机新增显示器，也应进行型式检验和注册变更。