1.MDR下协调标准最新修订

(EU)2024/2631决议表示修订了关于救护车中使用的一次性医用手套、医疗器械消毒和患者处理设备的统一标准，共新增6条标准，具体如下：

2.IVDR下协调标准最新修订

(EU) 2025/679决议表示修订了关于医疗器械灭菌统一标准的实施决定，共新增2条标准，具体如下：