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化妆品PFAS监管概述与风险管理

嘉峪检测网        2024-02-28 12:36

逐步淘汰PFAS是趋势所向
 
PFAS,英文全称Per- and Polyfluoroalkyl Substances(全氟烷基和多氟烷基物质),是一类人工合成的有机氟类化合物,拥有万余种,包括全氟辛酸PFOA、全氟辛烷磺酸PFOS、全氟己酸PFHxA、全氟己烷磺酸PFHxS等,被广泛应用于工业生产和生活消费领域。
 
PFAS化学性质极其稳定,几乎不会被自然分解,会通过食物链循环积累在人体内,还可通过空气、水源、土壤等媒介远距离扩散,对环境造成危害。PFAS具有生殖毒性、神经毒性、发育毒性、内分泌干扰作用等多种毒性,过量暴露会对人体造成严重的健康风险。
 
一般产品PFAS监管概览
 
由于对人体和环境均存在安全风险,目前已有多个国家及地区颁布法规文件,对PFAS的应用进行管控。
 
欧盟
 
自2019年欧盟POPs法规(《欧盟持久性有机污染物法规 (EU) 2019/1021)》)颁发以来,欧盟多次发布修订案,陆续将PFOS及其衍生物、PFOA及其类盐和相关化合物、PFHxS及其盐类和相关化合物等PFAS纳入禁用物质清单监管。
 
此外,欧盟REACH法规(《欧盟关于化学品注册、评估、许可和限制的法规 (EC) 1907/2006》)已收录多种PFAS,限制其在投放至欧盟市场的化学品中使用。这些物质包括全氟羧酸(C9-C14 PFCAs)及其盐类和相关物质、全氟癸酸(PFDA)及其钠盐和铵盐,全氟丁烷磺酸(PFBS)及其盐等。
 
美国
 
2021年,《美国包装材料中有毒物质控制示范法规(Toxics in Packaging Clearing House Model Legislation)》更新监管条款,将PFAS和邻苯二甲酸酯纳入管控物质清单,要求包装和包装部件中不得检出PFAS,自同年2月16日起生效。目前,加利福利亚、佛罗里达、宾夕法尼亚等19个州已实施这一新规。
 
2023年,美国环境保护署(U.S. Environmental Protection Agency)发布《美国有毒物质控制法(Toxic Substances Control Act)》关于境内流通化学物质中PFAS的申报和记录保存规定,要求自2011年1月1日起任何一年内制造(包括进口)或已经制造PFAS的人员,需以电子方式报告有关用途、产量、处置、暴露和危害的信息。
 
加拿大
 
PFOS, PFOA, LC-PFCAs是《加拿大禁止特定有害物质法规2012(Prohibition of Certain Toxic Substances Regulations, 2012)》收录监管的物质,除豁免情况以外,禁止制造、使用、销售、进口这些物质和含有这些物质的产品。2022年,加拿大更新法规,计划进一步限制上述PFAS的使用,拟废除长链PFAS的豁免条件。
 
中国
 
作为《关于持久性有机污染物的斯德哥尔摩公约》履约国,中国自2014年起禁止PFOS及其盐、PFOSF除特定豁免和可接受用途外的生产、流通、使用和进出口。2022年11月,中国生态环境部发布《重点管控新污染物清单》(2023年版),将PFOS类、PFOA类、PFHxS等持久性有机污染物列为重点管控新污染物监管,自2023年3月起实施。
 
化妆品PFAS监管小议
 
除上述针对一般产品的PFAS监管要求,部分国家及地区还发布有明确的含PFAS化妆品禁售时间。其中,美国加利福利亚州、科罗拉多州、伊利诺伊州、肯塔基州、佛蒙特州将于2025年1月1日起禁止生产、销售、供应含PFAS的化妆品,纽约州、罗德岛州、新罕布什尔州等也将在2027年起陆续实施化妆品PFAS禁令。新西兰将自2026年12月31日起,禁止进口和生产含有PFAS的化妆品,自2027年12月31日起禁止供应或销售含有PFAS的化妆品。
 
由于现有研究数据有限,暂无权威机构发布化妆品中PFAS具有潜在健康风险的明确结论。按计划,美国FDA将于2025年12月29日前发布化妆品中使用PFAS的安全性评估结果报告。在化妆品领域,中国相关法规尚未对PFAS的使用进行明确规定。从长期视角来看,近年针对PFAS风险管理的拟定方案相继出台,逐步淘汰PFAS是趋势所向。
 
化妆品PFAS风险管理
 
由于具有强疏水性和强疏油性作用,PFAS可为实现改善质地、防水或防脱妆等效果,被添加至指甲油、剃须膏、粉底液、口红、防水睫毛膏等化妆品中。此外,PFAS也可能由含氟原料带入化妆品,来源包括全氟或多氟取代的聚丙烯酸酯类、烷基全氟类硅氧烷以及其他含氟聚合物等。
 
化妆品中PFAS的测定存在一定难点。PFAS具有超过10000种的化合物,且目前没有官方清单,特征信息或标准品的缺失都会导致无法检测和定量的情况出现。
 
目前,化妆品PFAS风险管理可依据不同目的选择定性或者定量方法分析。定性方法是进行氟扫描,测试总氟和总有机氟量,以此来评估PFAS存在的可能。定量方法则使用气相色谱-质谱联用仪与液相色谱-质谱联用仪进行测定。

 
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来源:SGS化妆清洁护理