一、人员能力与培训问题(14项)
1. 检验检测人员的业务培训工作落实不足,实际操作能力欠缺。
2. 工作人员对规范中的核心要点记忆不牢固,理解存在偏差。
3. 检验人员未依据规定完成能力确认流程,且缺乏有效的监督管理。
4. 关键岗位人员调整后,未及时开展配套培训,相关岗位职责划分不明确。
5. 授权签字人的法律认知与责任意识不足,报告审核环节流于形式。
6. 工作人员的培训材料、监管教育记录等资料要么严重缺失,要么存在大量造假情况。
7. 工作人员承诺书、岗位任命书,以及承诺不在两家及以上检验机构任职的相关文件均未留存。
8. 培训内容与实际检验检测工作脱节,未覆盖最新标准、仪器操作或特殊样品处理场景,导致培训实效性差。
9. 未建立人员能力评估机制,无法定期识别检验人员的能力短板,培训缺乏针对性。
10. 新入职人员未经过系统的岗前培训和考核,直接上岗操作,存在操作风险。
11. 培训后未组织效果验证(如实操考核、理论测试),无法确认人员是否真正掌握培训内容。
12. 人员长期未参与继续教育或技能提升培训,对行业新规范、新技术的认知滞后。
13. 跨岗位调动人员未接受对应岗位的专项培训,直接承担新岗位工作,能力不匹配。
14. 未针对检验过程中常见错误或风险点开展专项培训,人员规避风险的能力不足。
二、仪器设备设施问题(15项)
1. 仪器设施管理不规范,维护、评审记录不完整,无法追溯。
2. 部分设备性能、检测场所环境不满足检验要求。
3. 检测仪器未合规溯源,状态标识管理混乱,易误用。
4. 校准证书确认流于形式,校准范围未覆盖检测结果。
5. 检测仪器未按“一机一档”管理,资料归档混乱。
6. 仪器操作、存放不规范,故障后维修保养不及时。
7. 设施管线与标识未达“明管明线”要求,存在杂乱、标识不清问题。
8. 仪器超期未校准/检定仍使用,或校准/检定周期不符合设备使用要求与标准。
9. 设备故障维修后未重新校准/验证即投入使用,无法确认精度是否满足检测需求。
10. 检测场所环境监控不到位(如温湿度未定时记录、监控设备故障未处理),影响检测结果稳定。
11. 仪器缺乏有效防护措施(如缺防尘罩、防震垫),长期暴露加速部件损耗,影响寿命与精度。
12. 共享/多岗位共用设备未明确责任人,操作不当、维护遗漏时无法追溯责任。
13. 设备存放区未划分功能分区(如待校准与在用设备混放)、无标识,易误用或交叉污染。
14. 配套辅助设备(如样品前处理设备、稳压电源)未纳入管理体系,未定期维护校准,影响主设备检测准确性。
15. 检测场所安全设施(如消防器材、应急电源)配置不全或失效,且未定期检查维护,无法应对突发情况。
三、硬件环境与安全问题(12项)
1. 检测环境不达标或环境记录缺失。
2. 危险化学品室无通风排气装置。
3. 危险化学品未按规定管理。
4. 检测场地标线不清且长期未维护。
5. 检测机构缺少相关限速标识。
6. 检测机构检测工位等标识缺失。
7. 消防器材过期或配置不足,无法应对火情。
8. 危化品存储区无防泄漏、防静电设施。
9. 检测区与办公区未隔离,存在交叉干扰。
10. 应急通道堵塞或标识不清,影响疏散。
11. 高压设备无绝缘防护,存在触电风险。
12. 废弃危化品未按规处理,随意丢弃。
四、管理体系问题(14项)
1. 管理体系文件及国标规范文件未按要求换版或更新至最新版本。
2. 相关管理体系运行有效性不足,人员对体系的理解存在偏差。
3. 质量管理记录填写不规范,内部审核与管理评审流程执行不规范。
4. 质量控制措施落实不到位,日常监督工作未有效开展。
5. 检验检测方法控制程序未严格遵照执行,存在流程偏差。
6. 检验报告与原始记录的归档留存时长未达到规定要求。
7. 标准方法、人员信息、场地位置等发生变化后,未及时办理变更手续。
8. 未定期开展体系运行自查,无法及时发现体系漏洞。
9. 体系文件与实际操作脱节,指导性差。
10. 客户投诉处理流程不规范,未及时闭环。
11. 质量目标未分解或未定期考核,无法落地。
12. 外部评审整改项未按时完成,整改效果未验证。
13. 体系培训不足,员工执行意识薄弱。
14. 样品管理流程不规范,易出现混淆或丢失。
五、检验检测实施问题(14项)
1. 检验工作未严格依据国标标准或规范要求开展。
2. 检验报告与原始记录的内容记录不完整。
3. 主体责任意识薄弱,未按规定办理分包检验检测手续。
4. 由非授权签字人签发报告,存在检测记录缺失或报告编造情况。
5. 未实际开展试验却出具检测报告,涉嫌伪造检测数据。
6. 通过隐蔽手段替换检测对象,为不合格对象出具检测报告。
7. 未及时对检测设备进行维护保养,导致检测数据不准确,进而核发不实报告单。
8. 检验样品未按规定标识、流转或存储,导致样品混淆、损坏影响检测结果。
9. 检测过程中未按要求进行平行样、空白样等质量控制试验,结果可靠性无保障。
10. 对检测过程中出现的异常数据(如超差、偏离)未及时分析原因并采取纠正措施,直接出具报告。
11. 检验原始记录存在事后补填、随意涂改情况,记录真实性、追溯性不足。
12. 未按检测方法要求确定样品量、试剂浓度等关键参数,导致检测操作不符合标准。
13. 检测完成后未及时清理试验残渣、废弃试剂,影响后续检测环境或造成安全隐患。
14. 未对检测结果进行合理性判断(如数据逻辑矛盾),直接出具报告,导致错误结果输出。
六、档案管理问题(10项)
1. 档案借阅、归还未登记备案,无法追溯档案流转情况。
2. 电子档案未备份或备份存储不规范,存在数据丢失风险。
3. 档案保管环境(如温湿度、防潮)不达标,导致档案霉变、损坏。
4. 超过保管期限的档案未按规定流程销毁,随意处置造成管理混乱。
5. 重要档案(如原始记录、校准证书)未单独专柜存放,易与普通档案混淆。
6. 档案管理人员未接受专业培训,对档案分类、保管要求不熟悉,管理操作不规范。
7. 档案管理不规范,归档材料未进行分类整理。
8. 不合格项目台账不完整,缺失报告单等相关配套信息。
9. 设备流转记录的信息填写不全面,关键内容有遗漏。
10. 档案室设置不符合规范要求,存在档案丢失的潜在风险。
七、记录与报告问题(10项)
1. 原始记录存在随意涂改、无修改人签字或日期的情况,记录规范性不足。
2. 检测报告中关键信息(如样品编号、检测依据、结果判定)填写错误或遗漏,报告准确性受影响。
3. 报告审批流程不完整(如缺少审核人、批准人签字),未按规定流程签发。
4. 记录与报告的保管期限未达要求,提前销毁或丢失,无法满足追溯需求。
5. 电子记录未设置权限管控,存在非授权修改、删除的风险,数据安全性不足。
6. 检测过程中产生的中间数据(如计算过程、校准数据)未记录,原始记录链条不完整。
7. 原始记录、检测报告及相关配套记录管理不规范,关键信息存在缺失。
8. 电子存档数据的保存与管理方式不当,存在数据丢失、数量不完整的问题。
9. 检测关键过程的数据处于失控状态,原始信息的记录内容不充分。
10. 检测数据、纸质版材料与上传至系统的数据之间存在不一致情况。
八、资质认定与标识使用问题(14项)
1. 资质认定证书及标识使用不规范。
2. 对文件控制要求重视不足,未及时跟踪标准更新情况。
3. 检验检测报告上的地址与资质认定证书标注地址不一致。
4. 未及时申请更新资质认定,导致证书超期失效。
5. 取得新资质后,未及时同步更新相关业务系统信息。
6. 编制的监督计划内容存在不准确问题。
7. 管理评审过程未形成或留存输出信息(如改进措施、结论等)。
8. 检验检测标准方法、人员信息、场地位置等发生变更后,未及时办理相应变更手续。
9. 超出资质认定的检测能力范围出具报告,违规开展未获资质的检测项目。
10. 资质认定标识未按规定格式、位置张贴(如检测报告、场所标识),存在错贴、漏贴情况。
11. 未及时清理已废止的资质认定相关文件(如旧版证书、失效标准),导致文件管理混乱。
12. 资质认定评审整改项未按时完成或整改材料不齐全,影响资质维持。
13. 对外宣传(如官网、宣传册)中夸大或虚构资质认定范围,误导客户。
14. 资质认定证书副本、附表等重要文件未妥善保管(如丢失、损坏),无法提供有效资质证明。
九、检验对象管理问题(10项)
1. 检验样品未按规定唯一标识(如编号、标签),易出现混淆或错用。
2. 样品运输过程无温控、防震等防护措施,且无运输记录,影响样品完整性。
3. 超期未检测或废弃样品未按流程处置,随意堆放造成管理混乱。
4. 样品存储区域未分区(如待检、已检、留样),不同状态样品混放。
5. 样品领取、退还无登记记录,无法追溯样品流转轨迹。
6. 对需留样的样品未按要求留存足够量或未达规定留样期限。
7. 检验样品在处置、保护、存储等环节缺乏管控措施,且未留存相关记录。
8. 检验样品接收时未描述状态信息,导致样品管理秩序混乱。
9. 无法通过视频等手段对样品检测过程及结果进行监督核查。
10. 发现嫌疑检验样品后,无法开展核查、锁定操作,也未按要求上报。
十、其他问题(12项)
1. 未定期核查检测仪器期间性能,难及时发现偏差。
2. 样品前处理未按标准操作,影响检测结果。
3. 危化品使用未记录,追溯无依据。
4. 检测废液未合规处置,存环保风险。
5. 未对新检测方法验证,直接投入使用。
6. 员工安全防护用品配备不全或未规范使用。
7. 检验仪器设备未依据标准要求进行安装。
8. 检测工作中使用了未经检定(校准)的仪器设备。
9. 未制定针对资质认定证书、标识、原始记录、人员等方面的管理制度。
10. 未开展标准查新工作,仍在使用已废止或过期的标准。
11. 检测设备处于未封闭状态,存在被人为开启的情况。
12. 存在加装其他设备,对检测过程数据造成干扰的现象。