根据英国医疗器械法规UK MDR先前的规定，英国市场对带有 CE 标志的医疗器械的接受将于 2023 年 6 月 30 日结束。然而此前欧盟于2023 年 3 月 15 日引入了欧盟过渡期延长法案 (EU) 2023/607，对 (EU) 2017/745 MDR 和 (EU)2017/746 IVDR法规中医疗器械的过渡期进行延长，以确保市场上的供应充足。
英国卫生部下属的药品和医疗保健产品监管局（MHRA）也做出了相应回应。英国当局已于 2023 年春季制定立法，扩大英国市场对带有 CE 标志的医疗器械的接受范围。这将支持英国医疗器械的持续安全供应，并简化向未来医疗器械监管框架的过渡。
目前英国当局对CE认证的使用期限延长至2030年6月30日。具体情况如下：
（1）对于医疗器械：
对于植入性IIb或III类产品，MDD证书可以使用到2027年12月31日，之后均应更新为MDR CE证书。
对于MDR中为Is/Im、IIa或非植入IIb类产品，MDD下的CE证书可以使用到2028年6月30日，之后均应更新为MDR CE证书。
对于MDD中为I类，但MDR中提高为Ir、IIa、IIb或III类的产品，可使用MDD的自我符合性声明直至2028年6月30日，之后均应更新为MDR CE证书。但应注意，该MDD自我声明应早于2021年5月26日。
对于MDD中为I类，且MDR中依然保持为I类的产品，从2021年5月26日起就应使用MDR自我符合性声明。
（2）对于IVD产品：
对于IVDD中为列表A、列表B或者用于自测，在IVDR中为B、C、D类的产品，IVDD的CE证书可以使用到2025年5月26日，之后均应更新为IVDR CE证书。
对于IVDD中分类为其他，在IVDR中为A（无菌）、B、C、D类的产品，可以使用IVDD自我符合性声明直至2030年6月30日。但应注意，该IVDD自我声明应早于2022年5月26日。
对于IVDD中分类为其他，在IVDR中为A类的产品，应自2022年5月26日起就使用IVDR自我符合性声明。
