根据中华人民共和国药典（ChP 2020)，药用玻璃包装容器可以按照化学成分与性能，耐水性能，成型方法等进行分类，它包含了注射剂瓶，安瓿瓶，卡式瓶与预灌封注射器。不同产品在成型工艺与方法上有自已的特殊性，比如不同的成型模具（安瓿不需要模具），不同的成型过程（比如管制瓶与模制瓶），不同的加工参数（火温控制等），会造成产品在物理性能，化学性能的不同，而物理性能方面最直接的方面就是产品的尺寸。
同一产品的尺寸的准确性，或者是尺寸数值的分布，最终在制剂企业的生产工艺过程中会得到体现，比如走线稳定性，轧盖，灌装等，一旦出现问题，就会出现巨大的浪费，比如停机，清理，制剂产品不合格等。
作为制剂企业在玻璃包装材料质量方面第一道防线，来料检测这时就显得尤为重要。那么，在进行玻璃包装容器来料检测过程中，有哪些重要的尺寸要检测？又有什么样的检测手段？今天就一起来了解一下尺寸检测的技术要点。
常用的玻璃包装容器及标准
玻璃包装容器包含了如下4大类产品的类别，由于不同的工艺过程，这里我们来直观看下各类产品的标准与特点，以便更好理解其特征，在进行相关测试时能够与工艺过程进行联系，帮助药企了解为何要进行相应的来料检验，及工艺问题与尺寸的相关性。
其中安瓿分B/C/D三种，而预灌封注射器除这里展示的类型之外，还有其它的设计，如鲁尔接口等的样式，这里就不再赘述。
图 1 不同玻璃包装容器依据的YBB与ISO标准
来料检测时需要关注的尺寸
上面所列的不同的产品，有哪些尺寸是值得关注的呢？这些尺寸又与工艺过程有什么样的关联？下面就对不同的玻璃包装容器进行分类解解读。
注射剂瓶：
图 2 注射剂瓶的关键尺寸（ISO8362-1）
卡式瓶：
图 3 卡式瓶的关键尺寸（ISO13926-1）
安瓿瓶（B型安瓿为例）：
图 4 B型安瓿关键尺寸（ISO 9187-1/2）
预灌封注射器：
图 5 预灌封关键尺寸（ISO 11040-4)
上面所列的尺寸，多为外尺寸，而实际上在一些进料更加严格的企业（如卡式瓶制剂企业），也会对产品的内轮廓进行显示与判断：比如，卡式瓶肩部的塌陷直接与卡式瓶的功能性相关（残余体积，活塞能否推到底等；注射剂瓶的瓶口设计（EBB/ABB/NBB)直接关系到与胶塞的匹配，这些都是很容易被忽视的关键环节。
图 6 玻璃包装容器的内轮廓
制剂企业常规检测手段
目前在制剂企业的常规尺寸检测方式主要有如下：
卡尺：可以用来测量长度，高度，外径等
三点规：可以用来测内径
塞规：可以用来测内径等是否满足范围要求
千分表：可以用来测平整度，偏心度（跳动）等
投影仪：可以用来测角度，弧度，外径等
上面提到的5种方式有一些不足，比如耗时，人为干扰大，不确定度高（比如冠部高度在测量的取点位置，角度/弧度取点以及每个产品测量位置的随机性）；如果想达到更可靠的结果，需要对单个样品进行多点测试来体现其尺寸细节；也需要反复测试多个样品，这样测试的时间就会延长，同时也需要更多的人力成本投入。
