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【医械答疑】致敏、刺激、皮内反应生物学试验浸提介质种类有何注意事项?

嘉峪检测网        2022-04-30 04:03

【问】:致敏、刺激、皮内反应生物学试验浸提介质种类有何注意事项?

 

【答】: 参照GB/T 16886系列标准的规定,开展生物学试验时,所选择浸提介质应与最终产品的特性和使用以及试验目的相适应,考虑器械材料的材料化学特性、可溶出物质或残留物。对于致敏、刺激、皮内反应等生物学试验项目,需考虑选择极性、非极性两种浸提介质。

 

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