随着经济社会的发展和人口的老龄化，二尖瓣关闭不全（MR）的发病率呈明显上升的态势。据统计，超过65和75岁的人群的发病率分别为 6.4% 和 9.3%。一旦二尖瓣关闭不全恶化，患者往往需要手术修复或更换二尖瓣。

一般情况下，医生更多选择二尖瓣修补术，除了二尖瓣修补术是金标准外，还因为它保留了原有的瓣膜，并确保了更好的长期效果。最常见的修复技术是二尖瓣环成形术，包括在二尖瓣周围植入一个装置，以减少二尖瓣环的扩张，并将小叶拉在一起以恢复吻合。

然而，40%的患者在术后两年内会复发。在某些复杂的病例中，术后可能立即出现残余反流，除某些高危患者外，必须进行进一步的瓣膜探查。

术后高复发原因，很可能与目前已上市或者公开的二尖瓣瓣环都是固定尺寸大小，医生只能更加患者生理结构选择“适合”尺寸的二尖瓣瓣环。当然所谓“适合”并不是和患者生理结构完全匹配，这导致部分患者治疗后瓣叶关闭不紧，依旧存在反流状况。

如何保证人造二尖瓣瓣环能够与患者生理结构完美匹配，是未来人造二尖瓣瓣环发展发现之一。

Affluent Medical作为一家极度关心二尖瓣疾病创新公司，给出一个全新解决方案。传统二尖瓣瓣环之所以无法与患者生理结构完美匹配，原因是传统二尖瓣瓣环是批量，而非个性化定制产品。如何解决批量化和个性化这成为一个关键性问题，Affluent Medical的Kalios给出一种解决方案。

Kalios

Kalios是一款人造二尖瓣瓣环，与传统二尖瓣瓣环不同之处在于其在植入后，在任何时间、心脏不停时可以经皮反复调整瓣环尺寸以适应患者实际需求，从而避免二次手术的需要。

Kalios由Configuration at implants和Kalios fit两部分组成。

Configuration at implants

包括一根连接线（细管），该连接线植入于患者体内，其远端进出孔位于锁骨的皮下，便于进入设置（如起搏器）

Kalios fit

由三个球囊导管和三根连接管组成

Kalios可以作为传统的“Carpentier”环植入，以进行正常的二尖瓣环成形术。在二尖瓣返流复发的情况下，在初次手术后数月或数年，即使Configuration at implants在细胞向内生长下完全稳定时，仍然可以根据需要调整Kalios fit，从而使瓣叶更加紧密，避免反流。