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【医械答疑】WHO规定新冠疫情防护用外科手套要求是什么?

嘉峪检测网        2021-01-13 14:52

【问】WHO规定新冠疫情防护用外科手套要求是什么?

 

【答】1)产品描述:手套,外科用,丁晴乳胶材质,无粉,单人用。外科手套应具有较长套筒,完全覆盖手腕,达到前臂中部。

2)基本要求及符合标准:

1.欧盟器械指令93/42/EEC,I类器械产品;

2.EN 455《单人用医用手套》 (medical gloves for single use)标准要求;

3.ANSI/ISEA 105-2011《美国国家标准-手部防护用品》(American National Standard for Hand Protection Classification)标准;

ASTM D6319-10《丁晴医用检查手套标准规格》Standard Specification for Nitrile Examination Gloves for Medical Application

 

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来源:天津器审