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本文适用于由合成高分子材料制成或由合成高分子材料混合无机材料制成,预期发挥骨与骨或骨与软组织固定作用的第三类植入医疗器械。
2025/05/23 更新 分类:科研开发 分享
该研究就含植入物不脱钙骨组织病理切片技术及该技术在骨修复材料的骨组织工程研究中的应用情况作简要概述。
2020/12/18 更新 分类:科研开发 分享
本研究整理了同种异体骨植入物在美国的监管现状,旨在探究该类产品在国际领域的监管思路。
2024/12/13 更新 分类:监管召回 分享
【问】对于降解周期较长的可吸收合成高分子材料制成的骨植入或口腔用产品,其降解观察终点应如何设置?
2023/11/09 更新 分类:法规标准 分享
本文通过梳理已上市产品的数据,归纳总结了该类产品的主要分类,同时展望其研究发展方向。
2023/05/19 更新 分类:行业研究 分享
医用镁合金作为一种新型可降解生物医用材料,例如心血管支架、骨植入材料(骨钉、骨板等),已成为当今前沿研究热点。
2019/03/11 更新 分类:科研开发 分享
本文系统回顾和分析了用于骨修复的金属材料,全面概述了它们的形态、机械性能、生物相容性和体内植入情况。
2023/12/04 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了植入物采用新型材料成为必然趋势,开发钴和骨水泥的替代品及未来展望。
2023/04/26 更新 分类:行业研究 分享
本文介绍了一种多功能智能自供电植入椎间融合器,具有自感知、自供电和机械可调节功能,用于腰椎融合术后的生物力学评估。
2022/08/15 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《可吸收骨内固定植入物注册审查指导原则》第一部分:合成高分子材料(征求意见稿)》
2023/09/04 更新 分类:法规标准 分享