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近日获悉，主打再生式治疗方案的立心（深圳）医疗器械有限公司（简称：立心科学）公司自主研发的GAIABONE™可塑形吸收性骨修复材料（简称“可吸收再生骨”）
2023/03/07 更新 分类：热点事件 分享
骨组织病损治疗常需要对植入物和手术工具进行定制设计，相关的技术审评仍然基于医疗器械质量管理体系[1]对风险的控制，关注设计开发各环节间的交叉衔接。
2023/11/16 更新 分类：法规标准 分享
近日，中检院发布《外科植入物 骨诱导磷酸钙生物陶瓷》国家标准征求意见稿
2021/03/01 更新 分类：法规标准 分享
骨修复材料临床前研究的注册检验显得至关重要，下面我们将深入探讨创新医疗器械骨修复材料临床前研究注册检验的需求。
2023/09/21 更新 分类：法规标准 分享
在临床应用上，人工骨是骨科手术治疗中不可或缺的关键材料，用于填补骨肿瘤或骨折后造成的骨骼缺损，并诱导新骨生成。同时，也有用于口腔，医美的人工骨材料。本文探讨骨科使用的人工骨。
2025/05/24 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药监局发布《可吸收骨内固定植入物注册审查指导原则》，内容如下。
2025/04/15 更新 分类：法规标准 分享
钙磷/硅类骨填充材料研发实验要求、相关标准与检测要求
2020/06/29 更新 分类：科研开发 分享
活性生物骨 系以医疗器械作用为主的药械组合产品，是通过基因工程方法将具有诱导活性的BMP-2与具有天然骨组织孔隙结构的骨支架材料相结合，形成有诱导活性的 骨支架 材料。 ▲
2022/02/24 更新 分类：科研开发 分享
2019年9月，国家局正式发布《无源植入性骨、关节及口腔硬组织个性化增材制造医疗器械注册技术审查指导原则》对于研发和生产具有重要的指导作用
2021/06/17 更新 分类：法规标准 分享
近日，来自中科院深圳先进技术研究院的研究人员在植入物表面构建了具有免疫—成骨时序调控功能的可降解涂层，匹配术后的不同阶段以促进植入体与周围骨组织之间建立稳固整合。相关研究成果在线发表于《创新》（The Innovation）。
2021/08/18 更新 分类：科研开发 分享
