研究3D打印骨小梁髋关节假体的骨整合性能、局部组织反应及体内释放的主要金属离子的风险，为类似3D打印器械的临床前评价提供思路与实例。

2020/09/14 更新 分类：科研开发 分享

本文对新版申报资料要求的修订情况进行简要介绍，并结合骨植入医疗器械产品特点，对新版申报资料要求中的重点内容进行分析研究，以期帮助相关人员加深对新版申报资料要求的理解。

2023/12/20 更新 分类：科研开发 分享

近日，Allied Market Research公司发表了《 2020-2027年全球医疗植入物市场分析和行业预测》报告，涵盖不同产品类型（骨科植入物、心血管植入物、脊柱植入物，神经刺激器、眼科植入物、牙科植入物、面部植入物和乳房植入物）以及生物医用材料类型（生物金属材料、生物陶瓷材料、生物高分子材料和天然生物材料）。

2021/01/10 更新 分类：行业研究 分享

近日，生物材料公司 Dimension Inx宣布，首款获得 FDA 批准的 3D 打印再生骨移植产品 CMFlex™ 已成功应用于首例临床病例。

2023/10/10 更新 分类：科研开发 分享

在将医疗植入物材料植入患者体内之前，必须对其结构缺陷进行合理的检测，这将有助于确保这些材料具有足够的安全性与可靠性

2018/11/02 更新 分类：科研开发 分享

椎间融合器作为骨科植入性医疗器械，是实现脊柱相邻椎间隙融合的主要植入物之一，其安全性和有效性直接影响相邻椎体骨性融合的效果。

2020/06/30 更新 分类：科研开发 分享

本文就各类3D打印含镁生物医用材料体系及其生物学性能的研究进展进行综述。

2022/12/18 更新 分类：科研开发 分享

10月21日，国家药监局发布YY 0341.1-2020《无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求》等34项医疗器械行业标准，最早2021年9月1日实施

2020/10/22 更新 分类：法规标准 分享

2023年2月21日，全球第三大脊椎医械公司NuVasive, Inc.（纳斯达克股票代码：NUVA）宣布，其带有骨空隙填充物的 Modulus Cervical 椎体间植入物，获得了美国食品和药物管理局(FDA) 510(k)的批准，进一步强化了公司的C360 产品组合。

2023/02/27 更新 分类：热点事件 分享

在过去的几年里，增材制造技术已成为生物医学研究领域，尤其是骨组织再生领域的一项新兴技术。在增材制造技术出现之前，传统技术（如溶胶-凝胶法、气体发泡法或冷冻干燥法等）也可实现骨支架材料的多孔设计，但这些技术无法保证3D支架结构的可重复性。

2022/03/03 更新 分类：科研开发 分享