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如何评价循环血液接触器械的微粒？
2020/08/27 更新 分类：法规标准 分享
根据ISO 10993-1和GB16686.1，医疗器械可以归为三类： （一）表面接触器械；（二）外部接入器械（三）植入器械。
2022/12/30 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了体外诊断试剂临床试验、骨科植入产品及循环血液接触器械等常见技术问题及解析。
2021/05/27 更新 分类：法规标准 分享
近日我局从韩国驻华使馆获悉，韩方因我国出口到韩国的木质食品器皿近来多次被韩方检出不合格情况，主要是甲醛含量超标。
2016/03/21 更新 分类：监管召回 分享
医疗器械表面生物膜的预防和去除
2022/08/02 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了医疗器械表面的清洁与消毒方法。
2024/12/26 更新 分类：科研开发 分享
等离子体表面改性可以在表面形成如胺基、羰基、羟基，羧基等功能团，提高界面黏附力。
2023/01/10 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了医疗器械装置的表面涂层，包含抗菌性涂层、亲水性涂层及多孔医用植入涂层。
2022/07/15 更新 分类：科研开发 分享
无表面处理、表面经着色和表面黑灰色阳极氧化的钛及钛合金材料骨植入医疗器械，其检验报告和力学性能研究资料应如何提交？
2025/04/24 更新 分类：法规标准 分享
无表面处理、表面经着色和表面黑灰色阳极氧化的钛及钛合金材料骨植入医疗器械，其检验报告和力学性能研究资料应如何提交？
2025/07/03 更新 分类：法规标准 分享
