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本文主要介绍了设备溯源的要求及计量和检定的实施。
2021/01/19 更新 分类：实验管理 分享
很多体外诊断试剂会涉及到计量溯源要求。但到底什么是计量溯源要求，计量溯源工作该如何去做
2019/12/30 更新 分类：法规标准 分享
无法溯源的3个办法：1、溯源至标准物质生产者提供的有证标准物质；2、描述清晰的参考测量程序、规定方法或协议标准的结果；3、通过比对实现溯源
2021/07/09 更新 分类：实验管理 分享
如何判断测试报告、校准证书、检定证书是否具有量值溯源有效性？
2017/09/19 更新 分类：实验管理 分享
本文介绍了体外诊断试剂量值的溯源性。
2023/04/17 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了仪器设备量值溯源的3种方式：具备能力的实验室提供的校准，溯源至SI的有证标准物质的标准值和SI单位的直接复现。
2021/07/08 更新 分类：实验管理 分享
本文对体外诊断试剂量值溯源进行探讨
2023/01/28 更新 分类：科研开发 分享
《医疗器械生产质量管理规范 附录体外诊断试剂》 2.7.1 应当建立校准品、参考品量值溯源程序。对每批生产的校准品、参考品进行赋值。
2020/01/09 更新 分类：实验管理 分享
2021版的《CNAS-CL01-G002 测量结果的计量溯源性要求》新旧变化对照表。
2021/08/05 更新 分类：法规标准 分享
基于体外诊断试剂注册体系核查实践，系统分析校准品量值溯源的共性问题与风险。研究发现，企业在溯源过程中存在溯源研究资料不完整、溯源资料不一致及溯源资源缺失等核心问题，其根源与现行ISO 17511/GB/T21415 版标准中“测量程序完整性”“基质效应评估”等要求存在执行差距。结合国内GB/T 21415 修订动态（2023 年启动，拟替代2008 版并衔接ISO 2020 版），提出从规程文件细化
2025/09/17 更新 分类：科研开发 分享
