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本文对欧盟MDR临床评价要求进行分析。
2021/12/10 更新 分类:法规标准 分享
MDR合规时间,MDR技术文件要求,管理体系要求,MDR上市后监管要求,MDR欧代和注册的要求
2020/12/25 更新 分类:法规标准 分享
一图读懂欧盟MDR注册提交文件清单
2020/12/28 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了MDR注册流程。
2023/05/15 更新 分类:法规标准 分享
新欧盟医疗器械新规MDR医疗器械的主要分类,新欧盟医疗器械法规MDR的主要变化,相关企业应该做好应对准备
2021/05/25 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了欧盟MDR新法规下的PMCF相关内容。
2022/02/18 更新 分类:法规标准 分享
2017年5月5日,欧盟官方正式发布了欧盟医疗器械法规(MDR)。2017年5月25日,MDR正式生效。
2021/08/12 更新 分类:法规标准 分享
定了!欧盟正式通知:MDR推迟一年实施!
2020/04/07 更新 分类:法规标准 分享
欧盟MDR以及美国FDA医疗器械分类方法详解
2020/07/31 更新 分类:法规标准 分享
欧盟医疗器械MDR与MDD分类详细比较表
2020/10/10 更新 分类:法规标准 分享