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本文介绍了欧盟新规MDR生效后国产械企需要如何应对
2021/05/28 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了欧盟MDR新法规下器械的通用安全和性能要求。
2022/05/10 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了欧盟MDR新法规中临床要求的主要变化。
2022/05/13 更新 分类:法规标准 分享
欧盟MDR法规对CMR物质的总体要求
2022/11/12 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了欧盟MDR新法规的十六大变化。
2022/11/20 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了欧盟新版MDR过渡期延长,企业需要的5大条件。
2023/02/18 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了欧盟调整MDR公告机构全面重新评估频率的要求。
2023/03/10 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了美国FDA和欧盟MDR医疗器械法规异同。
2023/08/10 更新 分类:法规标准 分享
在欧盟发布针对欧盟以外国家MDR/IVDR法规介绍后一天,当地时间7月18日,欧盟官方发布了针对MDR过渡期延期的Q&A说明。
2023/07/20 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械风险管理的发展及新标准进展
2019/11/29 更新 分类:法规标准 分享