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为确保你们的生命科学系统经得起检查,以下是检查人员在检查程序和支持GxP 记录时可能提出的 10 大数据完整性要求:
2024/12/19 更新 分类:法规标准 分享
近日,FDA发布了对Dynamic Blending Specialists, Inc.的警告信,其中提及散装单页记录没有唯一标识符、批记录引用数据没有保存、生产和仓库区域有碎纸箱、水监测数据保存在个人电脑上等数据完整性缺陷。
2025/07/10 更新 分类:监管召回 分享
欧盟EMA对数据完整性的问答:数据关键性和数据风险
2022/11/18 更新 分类:监管召回 分享
数据完整性十问十答
2019/06/06 更新 分类:科研开发 分享
实验室作弊:实验室操作中要避免的3个数据完整性陷阱。
2021/05/28 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了数据完整性七大关注问题。
2021/08/31 更新 分类:实验管理 分享
本文主要解读了GMP和FDA对数据完整性法规的要求。
2022/03/25 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了数据完整性常见问题解答。
2023/07/25 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了WHO最新发布的制药数据完整性指南。
2023/11/17 更新 分类:法规标准 分享
本文分析了数据完整性对中国制药企业GMP检查的影响。
2025/05/05 更新 分类:科研开发 分享