本文主要对报告中文字图片信息、数据信息、结论表述等内容的完整性、准确性、科学性和规范性的问题进行探讨，希望对实验室工作有所助益

2017/09/25 更新 分类：实验管理 分享

识别易受攻击的医疗器械并确保其安全对于保护患者安全、数据隐私和医疗保健完整性至关重要。

2024/07/23 更新 分类：行业研究 分享

研究X射线辐照对CTF的影响，探索有效的防护措施，对于保障芯片的可靠性和数据完整性具有重要意义。

2025/02/23 更新 分类：科研开发 分享

近日，FDA发布了对Granules India Limited的警告信，其中披露的关于设备清洁交叉污染、数据完整性等严重的GMP问题。

2025/03/05 更新 分类：监管召回 分享

PIC/S《数据完整性指南》（第三稿）中要求对计算机化系统禁用USB设备，如有必要, 应仅为经批准的用途开放端口, 并在使用前正确扫描所有USB设备。

2025/04/23 更新 分类：法规标准 分享

就本指南而，数完整性是指数据的光全性、一致性利准确性。完全、一致和准确的数应当其有可归属性、清可姓、即时性被记蒙、原始性或真安有效제本，和准确性。

2018/09/30 更新 分类：法规标准 分享

近年来，实验室数据越来越受到监管部门和企业重视，实验室数据完整性已然成为了新的监管重点。为方便医疗器械厂家自查和改进，本文整理了国内飞行检查公布的实验室管理缺陷，供大家参考。

2021/02/03 更新 分类：法规标准 分享

FDA提醒器械研究申办者和制造商，要谨慎评估所委托进行安全、性能和网络安全测试的第三方机构，并在向FDA提交数据前，对所有测试结果进行独立确认。

2025/03/26 更新 分类：科研开发 分享

近日，FDA 发布了Mentha & Allied Products Private Ltd.的警告信，涉及包括人员洗手间、更衣室、主管人员抽屉等的缺陷，此外，还包含清洁验证、数据完整性、实验室数据管理和工艺验证等缺陷。

2025/05/15 更新 分类：监管召回 分享

随着数据完整性理念的深入人心，实验室数据越来越受到监管部门和企业重视，实验室数据完整性已然成为了新的监管趋势。为方便大家自查和改进，本文整理了FDA及国内飞行检查公布的实验室管理缺陷，供大家参考。

2021/02/25 更新 分类：实验管理 分享