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本文介绍了医疗器械如何申请延续注册。
2023/09/15 更新 分类:法规标准 分享
延续注册时,如软件(含软件组件)发布版本发生变化,可以直接办理延续注册吗?
2022/10/20 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了含软件医疗器械延续注册注意事项。
2022/01/30 更新 分类:法规标准 分享
问:延续注册申请时是否可以删除部分型号规格?
2023/04/17 更新 分类:法规标准 分享
进口医疗器械延续注册案例分享
2018/12/27 更新 分类:法规标准 分享
在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更,不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理?
2022/08/12 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械注册证不予延续注册的情形有哪些
2023/08/02 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了广州二类医疗器械产品注册代办延续所需材料。
2022/03/10 更新 分类:法规标准 分享
近期,我中心技术审评中发现部分延续注册产品因未及时进行符合新的国家标准品变更注册导致注册证无法按期延续,为避免上述情况影响企业生产销售,现就有关事项提醒如下。
2023/12/28 更新 分类:科研开发 分享
在医疗器械延续注册技术审评过程中,常常存在以下问题,应引起注意。
2023/07/17 更新 分类:法规标准 分享