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本文介绍了医疗器械如何申请延续注册。
2023/09/15 更新 分类:法规标准 分享
延续注册时,如软件(含软件组件)发布版本发生变化,可以直接办理延续注册吗?
2022/10/20 更新 分类:法规标准 分享
注册证延续之后进行的许可事项变更在提交注册证批件时是否需要提交延续前的注册证和变更批件?是否可以以延续注册证为阶段,只提供延续注册证和延续之后的变更批件(如有)就行?
2025/07/21 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了含软件医疗器械延续注册注意事项。
2022/01/30 更新 分类:法规标准 分享
问:延续注册申请时是否可以删除部分型号规格?
2023/04/17 更新 分类:法规标准 分享
在医疗器械延续注册技术审评过程中,常常存在以下问题,应引起注意。
2025/08/26 更新 分类:法规标准 分享
延续注册申报资料要求解读(有源、无源)
2025/09/12 更新 分类:法规标准 分享
进口医疗器械延续注册案例分享
2018/12/27 更新 分类:法规标准 分享
北京药监局解读IVD产品延续注册申报资料要求
2025/09/12 更新 分类:法规标准 分享
延续后医疗器械多久更新到数据
2025/08/15 更新 分类:法规标准 分享