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【医械答疑】许可事项变更提交注册批件的要求

嘉峪检测网        2025-07-21 15:22

【问】注册证延续之后进行的许可事项变更在提交注册证批件时是否需要提交延续前的注册证和变更批件?是否可以以延续注册证为阶段,只提供延续注册证和延续之后的变更批件(如有)就行?

 

【答】仅需提供有效期内注册证及变更批件。如延续和变更同时进行,变更批件与延续注册证有时间差,视情况提供相应注册证及变更批件,确保所有内容为最新的载明内容。

 

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来源:江苏审评中心