在医疗器械延续注册技术审评过程中，常常存在以下问题，应引起注意。

2023/07/17 更新 分类：法规标准 分享

【问】医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“符合性声明”？

2023/10/14 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械延续注册审评发补高频问题。

2025/04/25 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局修改医疗器械延续注册等部分申报资料要求，2018年8月19日起实施

2018/08/23 更新 分类：法规标准 分享

本文总结了2020版《中国药典》对医疗器械延续注册的影响相关答疑。

2021/10/09 更新 分类：法规标准 分享

江苏省不再受理、审批微波消融针产品拟上市、变更及延续注册申请事项

2022/04/25 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了第二类医疗器械延续注册形式审查常见问题。

2023/11/10 更新 分类：法规标准 分享

延续申报资料是否可按注册变更（新标准要求）的状态申请？如果可以，接下来的操作写个产品状态说明是否可以？

2024/07/18 更新 分类：法规标准 分享

为做好医疗器械（含体外诊断试剂）行政受理工作，现将延续注册时不能提供注册产品标准复印件问题的处理意见公告如下： 对于申请延续注册时，原注册产品标准遗失不能提供注册产

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

本文介绍了第二类体外诊断试剂注册申报的资料要求(延续注册)。

2022/04/02 更新 分类：法规标准 分享