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根据《医疗器械分类目录》规定,小针刀管理类别为Ⅱ类,子目录为20中医器械,一级产品类别为03中医器具,二级产品类别为03小针刀。
2023/01/29 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《小针刀产品注册审查指导原则(征求意见稿)》,具体内容见本文。
2022/06/24 更新 分类:法规标准 分享
近日,江苏药监局批准了苏州沃美达医疗器材科技有限公司研发的一次性使用无菌小针刀注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/28 更新 分类:科研开发 分享
本指导原则是对小针刀的一般要求,申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
2022/11/25 更新 分类:法规标准 分享
水产品检验规程、水产品产品标准
2016/05/30 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了冻干产品水分研究。
2024/02/20 更新 分类:科研开发 分享
“有机产品”是指生产、加工、销售过程符合中国有机产品国家标准,获得有机产品认证证书,并加施中国有机产品认证标志的供人类消费、动物食用的产品
2015/03/12 更新 分类:法规标准 分享
白酒产品标准、白酒检测标准
2017/06/20 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了无菌产品变更为非无菌产品的思路。
2024/09/09 更新 分类:科研开发 分享
生产企业应根据产品特点对产品卫生质量进行自检,不同产品出厂检验项目应符合下列要求。
2025/03/12 更新 分类:生产品管 分享