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  • 人工骨临床试验设计思路

    本文人工骨临床试验设计思路遵循《钙磷/硅类骨填充材注册技术审查指导原则》进行相关思路设计。

    2018/09/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 高强韧多孔钛合金人工骨材料研发取得突破

    近日,由中国科学院金属研究所等单位承担的863计划课题“高强韧多孔钛人工骨材料研发(2015AA033702)”通过技术验收。该课题开发的高强韧多孔钛合金人工骨材料,为未来解决大面积骨缺损修复的临床治疗难题提供了一种新途径。

    2018/06/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 丙烯酸树脂骨水泥临床前研发实验要求与检测项目

    人工关节置换术用丙烯酸树脂骨水泥临床前研发实验要求与检测项目

    2020/07/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 应用3D打印多孔钛合金内植物桥接骨缺损区并成就内植物-骨界面融合

    现行大段骨缺损治疗的理念仍为借助自体、异体或人工骨移植填充的方式完成骨组织的替代与融合,即”骨-骨”界面融合,理论根深蒂固,而临床疗效欠佳。本研究采用定制式3D打印钛合金多孔内植物进行大段骨缺损的修复,实现了患者早期肢体功能恢复及远期”内植物-骨”界面的可靠融合,疗效显著提高。

    2022/03/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 人工关节置换术用丙烯酸树脂骨水泥注册技术审查指导原则全文发布

    本指导原则系对人工关节置换术用丙烯酸树脂骨水泥产品的一般要求,注册申请人需依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化,并依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用。

    2020/05/09 更新 分类:法规标准 分享

  • 基于组织病理学及影像数据分析的人工骨植入实验评价研究

    目的 评价动物实验中人工骨骨形成能力的方法较多,但均存在局限性,因此,该研究拟通过影像学及组织病理研究综合评价骨形成能力的方法,探索各方法的适用性,为此类材料临床前评价中的方案设计提供线索。方法 参考GB/T 16886.6及YY/T 1575等标准中的描述,取30只新西兰白兔随机分为3组,将实验样品与对照样品分别植入其左右两侧的股骨髁中,于植入术后4、13、26周取材,

    2020/09/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 骨水泥的组成、性能与优缺点

    骨水泥的前世今生,骨水泥的组成,骨水泥的优缺点,骨水泥的性能研究重点

    2020/04/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 表面涂层技术在人工髋关节领域的应用现状及评价方法

    年轻患者活动能力强、假体期望寿命长,对于中青年患者初次 THA 术中通常使用的初始稳定性好、骨长入效果更佳的生物固定型假体。生物固定型全髋关节置换的临床疗效通常被认为与假体初始固定、表面涂层、假体材质、以及关节摩擦界面等因素密切相关,其中与假体初始固定密切相关的表面涂层状态至关重要。

    2022/03/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 骨修复常用材料及其特性

    本文介绍了传统骨修复材料和现代骨修复材料

    2021/05/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 骨组织手术设备的标准与研发实验要求

    骨组织手术设备相关标准,骨组织手术设备的研发实验主要性能指标

    2020/06/16 更新 分类:科研开发 分享