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本指导原则旨在为申请人进行一次性使用皮肤缝合器注册申报提供技术指导，同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。
2019/04/11 更新 分类：法规标准 分享
近日，江苏药监局批准了常州市三润医疗器械科技有限公司研发的一次性使用皮肤缝合器注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/30 更新 分类：科研开发 分享
一次性使用皮肤缝合器是以医用级金属材料作为皮肤表面缝合材料，属于第二类医疗器械。接下来，本文对一次性使用皮肤缝合器的研发试验要求、相关标准与主要风险等内容进行了讲述。
2021/08/24 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏省药监局批准了常州生物医学工程有限公司研发的“一次性使用皮肤缝合器”注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/06/14 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了江苏力克医疗科技有限公司研发的一次性使用纤维环缝合器套装注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/18 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了无锡中科光远生物材料有限公司研发的一次性使用筋膜穿刺缝合器注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/22 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了江苏泓正医疗科技有限公司研发的一次性使用纤维环缝合器注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/22 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了江苏安欣医疗科技有限公司研发的一次性使用包皮切割缝合器注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/18 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了江苏寒武纪医疗设备有限公司研发的一次性使用微创筋膜缝合器注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/28 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了无锡中科光远生物材料有限公司研发的一次性使用腹壁缝合器套装注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/02 更新 分类：科研开发 分享
