引 言
二甲基亚砜（Dimethyl Sulfoxide，DMSO）作为重要药用辅料，凭借优良溶解性与渗透能力，常作为溶剂应用于医药领域（供注射用品种需控制细菌内毒素）。中国药典 2025 年版对二甲基亚砜正文内容进行了针对性调整，为清晰呈现其质量标准演变及国际差异，本文结合最新药典文本，梳理 ChP2025 版主要变化，并与现行版 USP、EP 展开全面对比分析。
一、ChP2025版 相对 ChP2020版（增补本） 的主要变化
通过比对中国药典 2020 年版（增补本）与 2025 年版中二甲基亚砜的内容，核心变化集中在检查项优化、含量测定方法细化及标示要求补充，部分调整进一步提升了标准的科学性与可操作性，具体如下表所示：
二、ChP2025 版与 USP、EP 的主要区别
基于 ChP2025 版二甲基亚砜的最新标准，从性状、鉴别、检查、含量测定等维度，与 USP、EP 现行版展开对比，差异主要体现在控制项目设置、色谱条件、限度要求等方面，具体如下表所示：
