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【医药答疑】单向流层流罩、工作台和生物安全柜的清洁和消毒要求

嘉峪检测网        2025-08-05 19:30

【问】单向流层流量、工作台和生物安全柜的清洁和消毒有哪些要求?

 

【答】1、清洁要求。设备内表面清洁首先需要清洁所有表面上的残留或溢出物。残留或溢出物会通过阻止消毒剂、杀孢子剂接触表面微生物而影响消毒效果。首先选用适宜浓度的无菌乙醇或异丙醇等试剂进行表面清洁。试剂应喷洒至表面,用符合要求的干抹布全部擦拭干净。擦拭应该从上到下,从远到近,包括所有侧面及工作表面。在清洁过程中,确保高效空气微粒过滤器及高效空气微粒过滤器格栅(垂直或水平)不被润湿。用清洁剂或消毒剂润湿滤器,会提供适合霉菌生存的环境,也会导致高效空气过滤器本身损坏。

2、消毒要求。清洁完成后,应使用适当的消毒剂对表面进行消毒。根据对使用环境的评估结果,可以选择乙醇、异丙醇、杀孢子剂等消毒剂进行消毒。但本酚或季铵盐消毒剂不是降低工作区域表面环境微生物首选的消毒剂,因为本酚或季铵盐消毒剂会产生残留,不易清洁。

杀孢子剂通常用符合级别要求的湿抹布擦拭,也可以用喷洒的方式,但会增加蒸发,因此需要确保维持环境健康安全水平。使用杀孢子剂后,如果有残留,使用适宜浓度的乙醇或异丙醇擦拭。

 

 

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来源:药品GMP指南第2版无菌制剂