您当前的位置:检测资讯 > 科研开发
嘉峪检测网 2025-02-14 08:31
2025年1月,上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品33项,内容如下:
2025年1月批准注册医疗器械产品目录
序号 |
产品名称 |
注册人名称 |
注册证编号 |
1 |
电子上消化道内窥镜 |
上海澳华内镜股份有限公司 |
沪械注准20252060001 |
2 |
电子下消化道内窥镜 |
上海澳华内镜股份有限公司 |
沪械注准20252060002 |
3 |
肝内穿刺活检针套装 |
上海小鱼医疗科技有限公司 |
沪械注准20252140003 |
4 |
电动综合手术台 |
上海医达医疗器械有限公司 |
沪械注准20252150004 |
5 |
穿戴式脑电采集器 |
上海全澜科技有限公司 |
沪械注准20252070005 |
6 |
一次性肛瘘内口吻合器 |
希罗镜下医疗科技发展(上海)有限公司 |
沪械注准20252020006 |
7 |
无菌骨取样器 |
上海创辰生物科技有限公司 |
沪械注准20252040007 |
8 |
皮下电子注射器控制助推装置 |
上海禾雅堂医疗设备有限公司 |
沪械注准20252140008 |
9 |
定制式固定义齿 |
上海艺正和医疗器械有限公司 |
沪械注准20252170009 |
10 |
手术显微镜 |
上海美沃精密仪器股份有限公司 |
沪械注准20252060010 |
11 |
精子质量分析仪 |
上海北昂医药科技股份有限公司 |
沪械注准20252220011 |
12 |
一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及钉匣 |
上海逸思医疗科技股份有限公司 |
沪械注准20252010012 |
13 |
电子支气管镜 |
上海澳华内镜股份有限公司 |
沪械注准20252060013 |
14 |
血清蛋白电泳质控品 |
上海原科实业发展有限公司 |
沪械注准20252400014 |
15 |
颅脑涂层外引流装置 |
上海库欣医疗科技有限公司 |
沪械注准20252140015 |
16 |
医用负压吸引器 |
上海腾复医疗科技有限公司 |
沪械注准20252140016 |
17 |
一次性穿刺定位网 |
上海创辰生物科技有限公司 |
沪械注准20252040017 |
18 |
网式雾化器 |
上海正华硕医疗科技有限公司 |
沪械注准20252080018 |
19 |
电子十二指肠内窥镜 |
上海澳华内镜股份有限公司 |
沪械注准20252060019 |
20 |
抗核抗体检测试剂盒(流式荧光发光法) |
上海万子健生物科技有限公司 |
沪械注准20252400020 |
21 |
数字化摄影X射线机 |
上海辰光医疗科技股份有限公司 |
沪械注准20252060023 |
22 |
一次性使用眼科穿刺系统 |
上海杰视医疗科技有限公司 |
沪械注准20252160024 |
23 |
电动液压手术台 |
明基三丰医疗器材(上海)有限公司 |
沪械注准20252150025 |
24 |
电动液压手术台 |
明基三丰医疗器材(上海)有限公司 |
沪械注准20252150026 |
25 |
定制式牙科种植导板 |
上海速诚义齿有限公司 |
沪械注准20252170027 |
26 |
X射线影像处理软件 |
上海一影信息科技有限公司 |
沪械注准20252210028 |
27 |
一次性使用组织抓钳 |
瑞龙诺赋(上海)医疗科技有限公司 |
沪械注准20252020029 |
28 |
双极手术电极 |
上海锐畅医疗科技有限公司 |
沪械注准20252010030 |
29 |
白介素6测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
上海奥普生物医药股份有限公司 |
沪械注准20252400031 |
30 |
定制式牙科种植用导板 |
上海雅谷义齿有限公司 |
沪械注准20252170032 |
31 |
一次性使用异物取出钳 |
上海威尔逊光电仪器有限公司 |
沪械注准20252020033 |
32 |
显微图像扫描仪 |
上海皓信生物科技有限公司 |
沪械注准20252220034 |
33 |
一次性使用异物网兜 |
上海威尔逊光电仪器有限公司 |
沪械注准20252020035 |
来源:上海药监