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【医械答疑】我司准备申请第三类医疗器械生产许可,请咨询对办公场所面积是否有要求?
嘉峪检测网 2024-03-04 15:40
【问】我司准备申请第三类
医疗器械
生产许可,请咨询对办公场所面积是否有要求?
【答】关于您咨询的问题,经核实回复如下:按照《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规文件要求,医疗器械生产企业从事医疗器械生产活动,应当具备与生产的医疗器械相适应的生产场地等条件,生产、行政和辅助区的总体布局应当合理,不得相互妨碍,办公场所面积没有具体要求。
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来源:北京市药品监督管理局
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